脑卒中手瘫患者的手臂康复机制
2019年9月10日 更新者：George Mason University
这项研究检查了针对不同脑区的非侵入性脑刺激对中风后受影响手臂运动的影响。
参与者将接受对 3 个不同大脑区域中的每一个的刺激，并结合一次手臂锻炼。
研究概览
详细说明
可以通过强化体育锻炼对受影响的手臂运动进行小幅改善。 通过将非侵入性脑刺激与实践相结合，这些改进可能会得到加强。
要开发这样的干预措施，有必要了解哪些大脑区域应该在哪些类型的患者中受到刺激。 例如，根据中风的特征，针对大脑的一侧可能比另一侧更有益。
这项研究将检验刺激大脑的一侧与另一侧对身体练习功能性手臂运动所产生的改善量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风后 6 个月以上
- 受影响的手失去自主手指运动
- 受影响的肩膀和/或肘部的一些自愿运动
排除标准：
- 脑干或小脑中风
- 严重的认知或语言缺陷
- 癫痫或其他癫痫症
- 中风以外的中枢神经系统疾病或障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：未受影响的半球
在体育锻炼前将“未受影响的经颅磁刺激”应用于未受影响的半球部位
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练习前对未受影响的半球部位进行非侵入性脑刺激
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|
实验性的：受影响的半球
在体育锻炼之前将“受影响的经颅磁刺激”应用于受影响的半球部位
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练习前对受影响的半球部位进行非侵入性脑刺激
|
|
有源比较器：控制站点
练习前应用“控制经颅磁刺激”控制部位
|
练习前通过非侵入性脑部刺激来控制部位
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
移动时间的变化
大体时间：基线和 1 天
|
将手臂移动标准距离所需时间的百分比变化
|
基线和 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
最大到达距离的变化
大体时间：基线和 1 天
|
参与者能够达到的最大距离的百分比变化
|
基线和 1 天
|
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手部路径运动学的变化
大体时间：基线和 1 天
|
伸手时手的时间和空间运动的百分比变化
|
基线和 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Harris-Love, PhD、George Mason University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2019年8月15日
研究完成 (实际的)
2019年8月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月10日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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