Механизмы восстановления руки у пациентов, перенесших инсульт, с параличом кисти
10 сентября 2019 г. обновлено: George Mason University
В этом исследовании изучается влияние неинвазивной стимуляции головного мозга, нацеленной на различные области мозга, на движение пораженной руки после инсульта.
Участники получат стимуляцию каждой из 3 различных областей мозга в сочетании с сеансом упражнений для рук.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Небольшие улучшения в движении пораженной руки могут быть достигнуты с помощью интенсивной физической практики. Эти улучшения потенциально могут быть улучшены за счет сочетания неинвазивной стимуляции мозга с практикой.
Чтобы разработать такое вмешательство, необходимо понять, какие области мозга следует стимулировать у каких типов пациентов. Вероятно, более выгодно воздействовать на одну сторону мозга, а не на другую, например, в зависимости от характеристик инсульта.
В этом исследовании будет изучено влияние стимуляции одной стороны мозга по сравнению с другой на количество улучшений, происходящих от физической практики функциональных движений рук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Более 6 месяцев после инсульта
- Потеря произвольных движений пальцев в пораженной руке
- Некоторые произвольные движения пораженного плеча и/или локтя
Критерий исключения:
- Стволовой или мозжечковый инсульт
- Тяжелый когнитивный или языковой дефицит
- Эпилепсия или другое судорожное расстройство
- Заболевание или расстройство центральной нервной системы, отличное от инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Незатронутое полушарие
Применение «невоздействующей транскраниальной магнитной стимуляции» к незатронутому участку полушария перед физической практикой
|
Неинвазивная стимуляция мозга незатронутого участка полушария перед практикой
|
|
Экспериментальный: Пораженное полушарие
Применение «пораженной транскраниальной магнитной стимуляции» к пораженному полушарию перед физической практикой
|
Неинвазивная стимуляция мозга пораженного участка полушария перед практикой
|
|
Активный компаратор: Сайт управления
Применение «Контрольной транскраниальной магнитной стимуляции» для контроля участка перед практикой
|
Неинвазивная стимуляция мозга для контроля участка перед практикой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени движения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Процентное изменение времени, необходимого для перемещения руки на стандартное расстояние
|
Исходный уровень и 1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального расстояния досягаемости
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Процентное изменение максимального расстояния, которое может преодолеть участник
|
Исходный уровень и 1 день
|
|
Изменение кинематики траектории руки
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
|
Процентное изменение временного и пространственного движения руки при дотягивании
|
Исходный уровень и 1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD090516-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .