Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for armrestitution hos patienter med slagtilfælde med håndlammelse

10. september 2019 opdateret af: George Mason University
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​ikke-invasiv hjernestimulering rettet mod forskellige hjerneområder på bevægelse af den berørte arm efter slagtilfælde. Deltagerne vil modtage stimulation til hver af 3 forskellige hjerneområder kombineret med en session med armøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Små forbedringer i påvirkede armbevægelser kan foretages med intensiv fysisk træning. Disse forbedringer kan potentielt forbedres ved at kombinere non-invasiv hjernestimulering med praksis.

For at udvikle en sådan intervention er det nødvendigt at forstå, hvilke hjerneområder der skal stimuleres hos hvilke typer patienter. Det er sandsynligvis mere fordelagtigt at målrette mod den ene side af hjernen i forhold til den anden, for eksempel afhængigt af apopleksiens karakteristika.

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​at stimulere den ene side af hjernen vs. den anden på mængden af ​​forbedringer, der opstår ved fysisk at øve funktionelle armbevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 6 måneder efter et slagtilfælde
  • Tab af frivillig fingerbevægelse i den berørte hånd
  • Nogle frivillige bevægelser af berørt skulder og/eller albue

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernestam eller cerebellar slagtilfælde
  • Alvorlige kognitive eller sproglige mangler
  • Epilepsi eller anden anfaldssygdom
  • Sygdom eller lidelse i centralnervesystemet, bortset fra slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Upåvirket halvkugle
Anvendelse af "upåvirket transkraniel magnetisk stimulering" på upåvirket hemisfærested før fysisk træning
Procedure: Upåvirket transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimulering til upåvirket hemisfærested før træning
Eksperimentel: Berørt halvkugle
Anvendelse af "Affected Transcranial Magnetic Stimulation" på det berørte hemisfærested før fysisk træning
Procedure: Påvirket transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimulering til det berørte hemisfærested før træning
Aktiv komparator: Kontrolsted
Anvendelse af "Control Transcranial Magnetic Stimulation" på kontrolstedet før praksis
Procedure: Styr transkraniel magnetisk stimulering
Ikke-invasiv hjernestimulering for at kontrollere stedet før træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bevægelsestid
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Procentvis ændring i tid, det tager at bevæge armen en standardiseret afstand
Baseline og 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal rækkevidde
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Procentvis ændring i den maksimale afstand, deltageren er i stand til at nå
Baseline og 1 dag
Ændring i håndbanekinematik
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Procentvis ændring i tidsmæssig og rumlig bevægelse af hånden under rækkevidde
Baseline og 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

George Mason University

Samarbejdspartnere

MedStar National Rehabilitation Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HD090516-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Upåvirket transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner