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Mechanismen der Armwiederherstellung bei Schlaganfallpatienten mit Handlähmung

10. September 2019 aktualisiert von: George Mason University
Diese Studie untersucht die Wirkung einer nicht-invasiven Hirnstimulation, die auf verschiedene Gehirnbereiche abzielt, auf die Bewegung des betroffenen Arms nach einem Schlaganfall. Die Teilnehmer erhalten eine Stimulation jedes der drei verschiedenen Gehirnbereiche, kombiniert mit einer Armübungssitzung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch intensives körperliches Training können kleine Verbesserungen der betroffenen Armbewegungen erzielt werden. Diese Verbesserungen könnten möglicherweise durch die Kombination nicht-invasiver Hirnstimulation mit Übung verstärkt werden.

Um eine solche Intervention zu entwickeln, ist es notwendig zu verstehen, welche Gehirnbereiche bei welchen Patiententypen stimuliert werden sollten. Abhängig von den Merkmalen des Schlaganfalls ist es wahrscheinlich vorteilhafter, beispielsweise eine Seite des Gehirns anzusprechen als die andere.

In dieser Studie wird die Auswirkung der Stimulation einer Gehirnhälfte im Vergleich zur anderen auf das Ausmaß der Verbesserung untersucht, die durch körperliches Üben funktioneller Armbewegungen erzielt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehr als 6 Monate nach dem Schlaganfall
  • Verlust der willkürlichen Fingerbewegung in der betroffenen Hand
  • Einige willkürliche Bewegungen der betroffenen Schulter und/oder des Ellenbogens

Ausschlusskriterien:

  • Hirnstamm- oder Kleinhirnschlag
  • Schwere kognitive oder sprachliche Defizite
  • Epilepsie oder andere Anfallsleiden
  • Eine andere Erkrankung oder Störung des Zentralnervensystems als Schlaganfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unbeeinflusste Hemisphäre
Anwendung der „Unbeeinflussten transkraniellen Magnetstimulation“ an der nicht betroffenen Hemisphärenstelle vor dem körperlichen Training
Verfahren: Unbeeinflusste transkranielle Magnetstimulation
Nicht-invasive Hirnstimulation an der nicht betroffenen Hemisphärenstelle vor dem Training
Experimental: Betroffene Hemisphäre
Anwendung der „betroffenen transkraniellen Magnetstimulation“ auf die betroffene Hemisphäre vor dem Training
Verfahren: Betroffene transkranielle Magnetstimulation
Nicht-invasive Hirnstimulation der betroffenen Hemisphäre vor dem Training
Aktiver Komparator: Kontrollstelle
Anwendung der „Kontrolltranskraniellen Magnetstimulation“ an der Kontrollstelle vor dem Training
Verfahren: Kontrollieren Sie die transkranielle Magnetstimulation
Nicht-invasive Hirnstimulation zur Kontrollstelle vor dem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bewegungszeit
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
Prozentuale Änderung der Zeit, die benötigt wird, um den Arm um eine standardisierte Strecke zu bewegen
Grundlinie und 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Reichweite
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
Prozentuale Änderung der maximalen Distanz, die der Teilnehmer erreichen kann
Grundlinie und 1 Tag
Änderung der Handwegkinematik
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
Prozentuale Änderung der zeitlichen und räumlichen Bewegung der Hand beim Greifen
Grundlinie und 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

George Mason University

Mitarbeiter

MedStar National Rehabilitation Network

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21HD090516-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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