運動ニューロン疾患に対する自家骨髄由来幹細胞療法
2018年6月4日 更新者:Stem Cells Arabia
運動ニューロン疾患に対する自家精製骨髄由来幹細胞療法
ここで、研究者は、インターベンショナル ラジオロジーによる髄腔内経路および静脈内経路を介して移植された精製された自己骨髄由来幹細胞の移植の安全性と有効性を研究します。
調査の概要
詳細な説明
運動ニューロン疾患 (MND) は、身体の随意筋を制御する細胞である運動ニューロンに選択的に影響を与えるいくつかの神経疾患のいずれかです。 それらには、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、原発性側索硬化症(PLS)、進行性筋萎縮症(PMA)、進行性球麻痺(PBP)、および仮性球麻痺が含まれます。脊髄性筋萎縮症もこのグループに含まれることがあります。これらは神経変性疾患であり、障害が増加し、最終的には死に至ります。
集中的な研究にもかかわらず、運動ニューロン疾患 (MND) は依然として不治です。 この治療法の発見に失敗した主な要因のいくつかは、分子分析と薬物スクリーニングのためのヒト細胞ベースの疾患モデルの欠如と、臨床応用のために特定の細胞型の均一な集団を得ることの難しさです。 幹細胞生物学は、疾患プロセスに関する私たちの理解を変革し、MND の新しい治療法を開発するためのアプローチに革命をもたらす可能性を秘めています。
この研究では、研究者は、髄腔内および静脈内経路を介して精製された自己骨髄由来幹細胞を移植することにより、MND を治療するためのプロトコルを提案しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 24~20歳の患者
- 明確な運動ニューロン疾患と診断された患者
除外基準:
- HIV/HBV/HCV
- 悪性腫瘍
- 出血
- 肺炎
- 腎不全
- 肝機能障害
- 重度の貧血 (hb < 8)
- 骨髄疾患
- 妊娠と授乳
- 呼吸器感染症などの急性病状/感染症
- 換気サポート
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:幹細胞
精製された自己骨髄由来の特定の幹細胞集団のインターベンショナルラジオロジーによる静脈内および髄腔内移植。
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静脈内および髄腔内経路を介して注入された自家骨髄由来幹細胞集団。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能評価尺度の変化 - アンケートによる
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アピールスケールの変更
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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SF-36 の変更 (Short Form (36) Health Survey は 36 Item)
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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強制肺活量(FVC)の変化
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予期された)
2019年1月1日
研究の完了 (予期された)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。