- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03067857
Autologiczna terapia komórkami macierzystymi pochodzącymi ze szpiku kostnego w chorobie neuronu ruchowego
Terapia autologicznymi oczyszczonymi komórkami macierzystymi pochodzącymi ze szpiku kostnego w chorobie neuronu ruchowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba neuronu ruchowego (MND) to dowolne z kilku zaburzeń neurologicznych, które selektywnie wpływają na neurony ruchowe, komórki kontrolujące dobrowolne mięśnie ciała. Obejmują one stwardnienie zanikowe boczne (ALS), pierwotne stwardnienie boczne (PLS), postępujący zanik mięśni (PMA), postępujące porażenie opuszkowe (PBP) i porażenie rzekomobowe; Rdzeniowe zaniki mięśni są czasami zaliczane do tej grupy. Są to choroby neurodegeneracyjne, które powodują narastającą niepełnosprawność i ostatecznie śmierć.
Pomimo intensywnych badań, choroby neuronu ruchowego (MND) są nadal nieuleczalne. Niektóre z kluczowych czynników tego niepowodzenia w znalezieniu lekarstwa to brak modeli chorób opartych na komórkach ludzkich do analizy molekularnej i badań przesiewowych leków oraz trudność w uzyskaniu jednorodnych populacji określonych typów komórek do zastosowań klinicznych. Biologia komórek macierzystych może zmienić nasze rozumienie procesów chorobowych i zrewolucjonizować nasze podejście do opracowywania nowych terapii MND.
W tym badaniu badacze sugerują protokół leczenia MND poprzez przeszczep oczyszczonych autologicznych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego drogą dokanałową i dożylną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 24-20 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem określonej choroby neuronu ruchowego
Kryteria wyłączenia:
- HIV/HBV/HCV
- Nowotwory złośliwe
- Krwawienie
- Zapalenie płuc
- Niewydolność nerek
- dysfunkcja wątroby
- Ciężka niedokrwistość (hb < 8)
- Choroby szpiku kostnego
- Ciąża i laktacja
- Ostre stany medyczne/infekcje, takie jak infekcje dróg oddechowych
- wspomaganie wentylacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Komórki macierzyste
Dożylne i dooponowe przeszczepy tekcalne za pomocą radiologii interwencyjnej oczyszczonych autologicznych populacji specyficznych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego.
|
Autologiczne populacje komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego wstrzykiwane drogą dożylną i dokanałową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w Skali Oceny Funkcjonalnej - za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w skali Appela
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Zmiana w SF-36 (Krótki formularz (36) Ankieta zdrowotna składa się z 36 pozycji)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Zmiana natężonej pojemności życiowej (FVC)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zanik
- Skleroza
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Zanik mięśni
- Zanik mięśni, kręgosłup
- Porażenie opuszkowe, postępujące
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCA-MND1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba neuronu ruchowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Komórki macierzyste
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoprzeczne zapalenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalNieznanyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowiSzwecja
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeZakończonyProblemy edukacyjneHongkong
-
Immunis, Inc.RekrutacyjnyAtropia miesniStany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Rekrutacyjny
-
Region SkaneLund University; Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; University...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaSzwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kessler FoundationRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsStryker NordicRekrutacyjnyUrazy mankietu rotatorów | Zapalenie stawów barkuStany Zjednoczone