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Thérapie par cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse pour la maladie du motoneurone

4 juin 2018 mis à jour par: Stem Cells Arabia

Thérapie par cellules souches autologues purifiées dérivées de la moelle osseuse pour la maladie du motoneurone

Ici, les chercheurs étudient l'innocuité et l'efficacité de la transplantation de cellules souches autologues purifiées dérivées de la moelle osseuse transplantées par voie intrathécale par radiologie interventionnelle et par voie intraveineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une maladie du motoneurone (MND) est l'un des nombreux troubles neurologiques qui affectent sélectivement les motoneurones, les cellules qui contrôlent les muscles volontaires du corps. Ils comprennent la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la sclérose latérale primaire (PLS), l'atrophie musculaire progressive (PMA), la paralysie bulbaire progressive (PBP) et la paralysie pseudobulbaire ; les atrophies musculaires spinales sont également parfois incluses dans le groupe. Ce sont des maladies neurodégénératives qui entraînent une invalidité croissante et éventuellement la mort.

Malgré des recherches intensives, les maladies du motoneurone (MND) sont encore incurables. Certains des facteurs clés de cet échec à trouver un remède ont été le manque de modèles de maladies à base de cellules humaines pour l'analyse moléculaire et le dépistage des médicaments et la difficulté d'obtenir des populations homogènes de types de cellules spécifiques pour des applications cliniques. La biologie des cellules souches a le potentiel de transformer notre compréhension des processus pathologiques et de révolutionner notre approche pour développer de nouvelles thérapies pour les MND.

Dans cette étude, les chercheurs proposent un protocole de traitement de la MND par transplantation de cellules souches autologues purifiées dérivées de la moelle osseuse par voie intrathécale et intraveineuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 24 à 20 ans
  • Patients avec le diagnostic de maladie du motoneurone définie

Critère d'exclusion:

  • VIH/VHB/VHC
  • Malignités
  • Saignement
  • Pneumonie
  • Insuffisance rénale
  • dysfonctionnement hépatique
  • Anémie sévère (hb < 8)
  • Maladies de la moelle osseuse
  • Grossesse et allaitement
  • Conditions médicales/infections aiguës telles que les infections respiratoires
  • assistance ventilatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Cellules souches
Transplantation thécale intraveineuse et intrathécale par radiologie interventionnelle de populations de cellules souches spécifiques autologues purifiées dérivées de moelle osseuse.
Biologique: Cellules souches
Populations de cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse injectées par voie intraveineuse et intrathécale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements dans l'échelle d'évaluation fonctionnelle - via un questionnaire
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement d'échelle d'appel
Délai: 4 mois
4 mois
Changement dans SF-36 (l'enquête sur la santé du formulaire court (36) est un élément 36)
Délai: 4 mois
4 mois
Modification de la capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stem Cells Arabia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (RÉEL)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCA-MND1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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