Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Autolog benmärgshärledd stamcellsterapi för motorneuronsjukdom

4 juni 2018 uppdaterad av: Stem Cells Arabia

Autolog renad benmärgshärledd stamcellsterapi för motorneuronsjukdom

Häri studerar utredarna säkerheten och effekten av att transplantera renade autologa benmärgshärledda stamceller transplanterade via den intratekala vägen genom interventionell radiologi och den intravenösa vägen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En motorneuronsjukdom (MND) är någon av flera neurologiska störningar som selektivt påverkar motorneuroner, de celler som styr kroppens frivilliga muskler. De inkluderar amyotrofisk lateralskleros (ALS), primär lateral skleros (PLS), progressiv muskelatrofi (PMA), progressiv bulbar pares (PBP) och pseudobulbar pares; Spinal muskelatrofier ingår också ibland i gruppen. De är neurodegenerativa sjukdomar som orsakar ökande funktionsnedsättning och i slutändan död.

Trots intensiv forskning är motorneuronsjukdomar (MND) fortfarande obotliga. Några av nyckelfaktorerna i detta misslyckande med att hitta ett botemedel har varit bristen på mänskliga cellbaserade sjukdomsmodeller för molekylär analys och läkemedelsscreening och svårigheten att erhålla homogena populationer av specifika celltyper för kliniska tillämpningar. Stamcellsbiologi har potential att förändra vår förståelse av sjukdomsprocesser och att revolutionera vårt tillvägagångssätt för att utveckla nya terapier för MND.

I denna studie föreslår utredarna ett protokoll för behandling av MND genom transplantation av renade autologa benmärgshärledda stamceller via intratekal och intravenös väg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

24 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 24-20 år
  • Patienter med diagnosen definitiv motorneuronsjukdom

Exklusions kriterier:

  • HIV/HBV/HCV
  • Maligniteter
  • Blödning
  • Lunginflammation
  • Njursvikt
  • leverdysfunktion
  • Svår anemi (hb < 8)
  • Benmärgssjukdomar
  • Graviditet och amning
  • Akuta medicinska tillstånd/infektioner såsom luftvägsinfektioner
  • andningsstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Stamceller
Intravenös och intratekal tekaltransplantation via interventionell radiologi av renade autologa benmärgshärledda specifika stamcellspopulationer.
Biologisk: Stamceller
Autologa benmärgshärledda stamcellspopulationer injicerade via intravenös och intratekal väg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar i funktionsskala - via frågeformulär
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i Appel Scale
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i SF-36 (The Short Form (36) Health Survey is a 36 item)
Tidsram: 4 månader
4 månader
Förändring i Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2017

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCA-MND1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera