Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autolog knoglemarvs-afledt stamcelleterapi til motorneuronsygdom

4. juni 2018 opdateret af: Stem Cells Arabia

Autolog renset knoglemarvs-afledt stamcelleterapi til motorneuronsygdom

Heri studerer efterforskerne sikkerheden og effektiviteten af ​​at transplantere rensede autologe knoglemarvs-afledte stamceller transplanteret via den intrathecale vej ved interventionel radiologi og den intravenøse vej.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En motorneuronsygdom (MND) er en af ​​flere neurologiske lidelser, der selektivt påvirker motorneuroner, de celler, der styrer kroppens frivillige muskler. De omfatter amyotrofisk lateral sklerose (ALS), primær lateral sklerose (PLS), progressiv muskelatrofi (PMA), progressiv bulbar parese (PBP) og pseudobulbar parese; spinal muskelatrofier er også nogle gange inkluderet i gruppen. De er neurodegenerative sygdomme, der forårsager stigende invaliditet og i sidste ende død.

På trods af intensiv forskning er motorneuronsygdomme (MND'er) stadig uhelbredelige. Nogle af nøglefaktorerne i denne manglende kur har været manglen på humane celle-baserede sygdomsmodeller til molekylær analyse og lægemiddelscreening og vanskeligheden ved at opnå homogene populationer af specifikke celletyper til kliniske anvendelser. Stamcellebiologi har potentialet til at transformere vores forståelse af sygdomsprocesser og til at revolutionere vores tilgang til at udvikle nye terapier for MND'er.

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en protokol til behandling af MND ved transplantation af oprensede autologe knoglemarvs-afledte stamceller via intrathecal og intravenøs vej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 24-20 år
  • Patienter med diagnosen decideret motorneuronsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • HIV/HBV/HCV
  • Maligniteter
  • Blødende
  • Lungebetændelse
  • Nyresvigt
  • leverdysfunktion
  • Alvorlig anæmi (hb < 8)
  • Knoglemarvssygdomme
  • Graviditet og amning
  • Akutte medicinske tilstande/infektioner såsom luftvejsinfektioner
  • ventilatorisk støtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Stamceller
Intravenøs og Intrathecal thecal transplantation via interventionel radiologi af oprensede autologe knoglemarvs-afledte specifikke stamcellepopulationer.
Biologisk: Stamceller
Autologe knoglemarvs-afledte stamcellepopulationer injiceret via intravenøs og intrathecal vej.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Functional Rating Scale - via spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i appelskalaen
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Ændring i SF-36 (The Short Form (36) Health Survey is a 36 item)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder
Ændring i Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 måneder
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCA-MND1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motor neuron sygdom

Kliniske forsøg med Stamceller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner