Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen luuytimestä johdettu kantasoluterapia motoristen neuronien sairauksiin

maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Stem Cells Arabia

Autologinen puhdistettu luuytimestä johdettu kantasoluterapia motorisiin neuronisairauksiin

Tässä tutkijat tutkivat puhdistettujen autologisten luuytimestä peräisin olevien kantasolujen siirtämisen turvallisuutta ja tehokkuutta intratekaalisesti interventioradiologialla ja suonensisäisellä reitillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen neuronitauti (MND) on mikä tahansa useista neurologisista häiriöistä, jotka vaikuttavat selektiivisesti motorisiin hermosoluihin, soluihin, jotka ohjaavat kehon vapaaehtoisia lihaksia. Niihin kuuluvat amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), primaarinen lateraaliskleroosi (PLS), progressiivinen lihasatrofia (PMA), progressiivinen bulbaarihalvaus (PBP) ja pseudobulbaarihalvaus; Myös selkärangan lihasatrofiat sisältyvät joskus ryhmään. Ne ovat hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka aiheuttavat lisääntyvää vammaa ja lopulta kuolemaa.

Huolimatta intensiivisestä tutkimuksesta, motoriset neuronitaudit (MND) ovat edelleen parantumattomia. Eräitä avaintekijöitä parannuskeinon löytämisessä ovat olleet ihmissolupohjaisten sairausmallien puute molekyylianalyysiä ja lääkeseulontaa varten sekä vaikeus saada homogeenisia tiettyjen solutyyppien populaatioita kliinisiin sovelluksiin. Kantasolubiologialla on potentiaalia muuttaa ymmärrystämme sairausprosesseista ja mullistaa lähestymistapamme kehittää uusia hoitoja MND-sairauksiin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat protokollaa MND:n hoitamiseksi siirtämällä puhdistettuja autologisia luuytimestä peräisin olevia kantasoluja intratekaalista ja suonensisäistä reittiä pitkin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 24-20 vuotta
  • Potilaat, joilla on selkeä moottorihermosairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV/HBV/HCV
  • Pahanlaatuiset kasvaimet
  • Verenvuoto
  • Keuhkokuume
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • maksan toimintahäiriö
  • Vaikea anemia (hb < 8)
  • Luuytimen sairaudet
  • Raskaus ja imetys
  • Akuutit sairaudet/infektiot, kuten hengitystieinfektiot
  • tuuletustuki

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kantasoluja
Laskimonsisäinen ja intratekaalinen tekaalisiirto puhdistettujen autologisten luuytimestä peräisin olevien spesifisten kantasolupopulaatioiden interventioradiologialla.
Biologinen: Kantasoluja
Autologiset luuytimestä peräisin olevat kantasolupopulaatiot, jotka on injektoitu suonensisäisen ja intratekaalisen reitin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset toiminnallisessa arviointiasteikossa - kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos Appel-asteikossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Muutos SF-36:ssa (lyhyen lomakkeen (36) terveyskysely on 36 kohdetta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
Muutos pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stem Cells Arabia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCA-MND1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa