Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутологичная терапия стволовыми клетками, полученными из костного мозга, при заболевании двигательных нейронов

4 июня 2018 г. обновлено: Stem Cells Arabia

Терапия аутологичными очищенными стволовыми клетками костного мозга при заболевании двигательных нейронов

Здесь исследователи изучают безопасность и эффективность трансплантации очищенных аутологичных стволовых клеток, полученных из костного мозга, трансплантированных интратекальным путем с помощью интервенционной радиологии и внутривенным путем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь двигательных нейронов (БДН) — это любое из нескольких неврологических расстройств, которые избирательно поражают двигательные нейроны, клетки, контролирующие произвольные мышцы тела. Они включают боковой амиотрофический склероз (БАС), первичный боковой склероз (ПЛС), прогрессирующую мышечную атрофию (ПМА), прогрессирующий бульбарный паралич (ПБП) и псевдобульбарный паралич; спинальные мышечные атрофии также иногда включают в эту группу. Это нейродегенеративные заболевания, которые вызывают нарастающую инвалидность и, в конечном итоге, смерть.

Несмотря на интенсивные исследования, болезни двигательных нейронов (БДН) до сих пор неизлечимы. Некоторыми из ключевых факторов этой неудачи в поиске лекарства были отсутствие моделей заболеваний на основе клеток человека для молекулярного анализа и скрининга лекарств, а также сложность получения гомогенных популяций определенных типов клеток для клинических применений. Биология стволовых клеток может изменить наше понимание болезненных процессов и революционизировать наш подход к разработке новых методов лечения БДН.

В этом исследовании исследователи предлагают протокол лечения БДН путем трансплантации очищенных аутологичных стволовых клеток, полученных из костного мозга, интратекальным и внутривенным путем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 24 года до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов 24-20 лет
  • Пациенты с диагнозом определенного заболевания двигательных нейронов

Критерий исключения:

  • ВИЧ/ВГВ/ВГС
  • Злокачественные новообразования
  • кровотечение
  • Пневмония
  • Почечная недостаточность
  • дисфункция печени
  • Тяжелая анемия (hb < 8)
  • Заболевания костного мозга
  • Беременность и лактация
  • Острые медицинские состояния/инфекции, такие как респираторные инфекции
  • дыхательная поддержка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Стволовые клетки
Внутривенная и интратекальная текальная трансплантация с помощью интервенционной радиологии очищенных аутологичных популяций стволовых клеток, полученных из костного мозга.
Биологический: Стволовые клетки
Аутологичные популяции стволовых клеток костного мозга, вводимые внутривенно и интратекально.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения функциональной рейтинговой шкалы - через анкету
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы аппеля
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Изменение в SF-36 (Краткая форма (36) Health Survey — это пункт 36)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
Изменение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stem Cells Arabia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCA-MND1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться