コンピューター断層撮影 (CT) による肺の動きの評価
2020年4月22日 更新者：Talissa Altes, MD、University of Missouri-Columbia
健常者およびILD患者におけるCTによる肺の動きの評価
この研究の目的は、ILD 患者の胸部 CT で巨視的な構造変化が現れる前に肺コンプライアンスが変化しているかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患 (ILD) は、肺組織が炎症を起こして損傷する一連の肺疾患です。
特発性肺線維症 (IPF) は、特徴的な組織学的特徴と CT 特徴を持つ ILD のサブタイプの 1 つです。
IPF 患者の肺では、線維化の構造変化が CT で明らかになるかなり前に、顕微鏡的な線維化が発生することがよく知られています。
高度な画像解析と完全吸気時および完全呼気時に得られる CT スキャンを組み合わせることにより、マクロ構造特徴のみを観察することで現在可能であるよりも早期に IPF の変化を検出できる可能性があります。
最近の IPF の新しい治療法の開発により、病気の早期発見と治療効果のモニタリングの改善が重要になります。
CT を使用して局所的な肺コンプライアンスを評価することは、簡単に応用できる臨床ツールになる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- University of Missouri-Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ILD患者：医師によるILD診断を受けており、CT撮影時に肺の状態が安定している必要があります。
- 健康な被験者: 被験者は肺疾患の病歴がなく、生涯喫煙本数が 100 本未満でなければなりません。
除外基準:
- 18歳未満の被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肺の評価
すべての参加者は胸部CTスキャンと肺機能検査を受けます。
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吸気・呼気胸部CT
肺機能を測定する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTによる肺の動きの評価
時間枠：単一訪問研究の研究訪問 1
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コンピューターアルゴリズムが吸気時と呼気時の CT スキャンを比較して、肺の局所的な動きを判定します。
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単一訪問研究の研究訪問 1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の動き: 大葉の緊張は比率です
時間枠：単一訪問研究の研究訪問 1
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葉のひずみ (S): 各葉の体積ひずみ i [i = 右上 (RU)、右下 (RL)、左下 (LL)、および左上 (LU)]。拡張された葉の間の葉の体積の差として表されます。拡張状態の葉の体積によって正規化された収縮状態
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単一訪問研究の研究訪問 1
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Talissa Altes, MD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (実際)
2018年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月28日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月22日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。