Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lungebevægelser med computertomografi (CT)

22. april 2020 opdateret af: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Vurdering af lungebevægelser med CT hos raske forsøgspersoner og patienter med ILD

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med ILD har ændret lungecompliance på CT-thorax, før de har makroskopiske strukturelle ændringer på CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel lungesygdom (ILD) er en gruppe af lungesygdomme, hvor lungevævet bliver betændt og derefter beskadiget. Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en af ​​undertyperne af ILD, som har karakteristiske histologiske og CT-træk. Det er velkendt, at mikroskopisk fibrose forekommer i lungerne hos IPF-patienter længe før de strukturelle ændringer af fibrose bliver tydelige på CT. Ved at kombinere sofistikeret billedanalyse med CT-scanninger opnået ved fuld inspiration og fuld udløb, kan det være muligt at detektere tidligere ændringer af IPF, end det i øjeblikket er muligt ved at se på makrostrukturelle funktioner alene. Med den seneste udvikling af nye terapeutiske midler til IPF vil tidlig påvisning af sygdommen og forbedret overvågning af behandlingens effektivitet blive vigtige. Brug af CT til at vurdere regional lungeoverensstemmelse har potentialet til at blive et let oversat klinisk værktøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med ILD: Forsøgspersoner skal have en lægediagnose af ILD og være i stabil lungetilstand på tidspunktet for CT
  • Raske forsøgspersoner: Forsøgspersoner må ikke have nogen historie med lungesygdom og røget mindre end 100 cigaretter i deres levetid

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pulmonal vurdering
Alle deltagere vil gennemgå en CT-scanning af brystet og lungefunktionstest
Enhed: Bryst CT
Inspiration og ekspiration bryst CT
Diagnostisk test: Test af lungefunktion
Mål lungefunktionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebevægelse som vurderet ved CT
Tidsramme: Studiebesøg 1 af en enkeltbesøgsundersøgelse
En computeralgoritme vil sammenligne inspirations- og udløbs-CT-scanningerne for at bestemme regional lungebevægelse.
Studiebesøg 1 af en enkeltbesøgsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungebevægelse: Lobar Strain, som er et forhold
Tidsramme: Studiebesøg 1 af en enkeltbesøgsundersøgelse
Lobar strain (S): den volumetriske belastning af hver lap i [i = Højre Øvre (RU), Højre Nedre (RL), Venstre Nedre (LL) og Venstre Øvre (LU)] som forskellen i lapvolumen mellem de udvidede og kontrakterede tilstande, normaliseret af lapvolumenet i ekspanderet tilstand
Studiebesøg 1 af en enkeltbesøgsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Samarbejdspartnere

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006114

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt med sponsoren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Bryst CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner