- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03068091
컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 폐 운동 평가
2020년 4월 22일 업데이트: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
건강한 피험자와 ILD 환자에서 CT를 이용한 폐 운동 평가
이 연구의 목적은 ILD 환자가 CT에서 거시적 구조적 변화를 보이기 전에 흉부 CT에서 폐 순응도가 변경되었는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환(ILD)은 폐 조직에 염증이 생긴 후 손상되는 폐 질환 그룹입니다.
특발성 폐 섬유증(IPF)은 특징적인 조직학적 및 CT 특징을 갖는 ILD의 아형 중 하나입니다.
섬유증의 구조적 변화가 CT에서 명백해지기 훨씬 전에 IPF 환자의 폐에서 미세한 섬유증이 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다.
완전한 흡기 및 만기에서 얻은 CT 스캔과 정교한 이미지 분석을 결합하면 매크로 구조적 특징만 보고 현재 가능한 것보다 IPF의 더 빠른 변화를 감지할 수 있습니다.
최근 IPF에 대한 새로운 치료법이 개발됨에 따라 질병의 조기 발견과 치료 효능에 대한 향상된 모니터링이 중요해질 것입니다.
지역 폐 순응도를 평가하기 위해 CT를 사용하는 것은 쉽게 변환되는 임상 도구가 될 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ILD가 있는 피험자: 피험자는 의사가 ILD 진단을 받았고 CT 시점에 안정적인 폐 상태에 있어야 합니다.
- 건강한 피험자: 피험자는 폐 질환의 병력이 없어야 하며 평생 100개비 미만의 담배를 피워야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 폐 평가
모든 참가자는 흉부 CT 스캔 및 폐 기능 검사를 받습니다.
|
흡기 및 호기 CT
폐 기능 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CT로 평가한 폐 운동
기간: 단일 방문 연구의 연구 방문 1
|
컴퓨터 알고리즘은 흡기 및 호기 CT 스캔을 비교하여 지역적 폐 운동을 결정합니다.
|
단일 방문 연구의 연구 방문 1
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
폐 운동: 비율인 로바 스트레인
기간: 단일 방문 연구의 연구 방문 1
|
Lobar strain(S): 각 lobe i의 체적 변형률[i = Right Upper(RU), Right Lower(RL), Left Lower(LL) 및 Left Upper(LU)] 축소된 상태, 확장된 상태의 로브 볼륨으로 정규화됨
|
단일 방문 연구의 연구 방문 1
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간질성 폐질환에 대한 임상 시험
-
La Tour HospitalRive Droite SA알려지지 않은혈소판 풍부 혈장(PRP) | Supraspinatis Interstitial 부분 두께 눈물스위스
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
흉부 CT에 대한 임상 시험
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Centre Hospitalier Universitaire Vaudois완전한
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.초대로 등록관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 급성관상동맥증후군 | 급성 심근 경색미국
-
UMC UtrechtDutch Heart Foundation알려지지 않은
-
The University of Texas Health Science Center at...완전한
-
Rigshospitalet, Denmark모병심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 심부전 | 뇌졸중 | 급성 심근 경색 | 흉부 증후군덴마크
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference Laboratory완전한급성 골수성 백혈병 | 열성 호중구 감소증 | 급성 림프구성 백혈병 | 조혈모세포이식, 자가조직 | 조혈모세포 이식, 동종호주
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of Korea완전한