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컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 폐 운동 평가

2020년 4월 22일 업데이트: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

건강한 피험자와 ILD 환자에서 CT를 이용한 폐 운동 평가

이 연구의 목적은 ILD 환자가 CT에서 거시적 구조적 변화를 보이기 전에 흉부 CT에서 폐 순응도가 변경되었는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

간질성 폐질환(ILD)은 폐 조직에 염증이 생긴 후 손상되는 폐 질환 그룹입니다. 특발성 폐 섬유증(IPF)은 특징적인 조직학적 및 CT 특징을 갖는 ILD의 아형 중 하나입니다. 섬유증의 구조적 변화가 CT에서 명백해지기 훨씬 전에 IPF 환자의 폐에서 미세한 섬유증이 발생한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 완전한 흡기 및 만기에서 얻은 CT 스캔과 정교한 이미지 분석을 결합하면 매크로 구조적 특징만 보고 현재 가능한 것보다 IPF의 더 빠른 변화를 감지할 수 있습니다. 최근 IPF에 대한 새로운 치료법이 개발됨에 따라 질병의 조기 발견과 치료 효능에 대한 향상된 모니터링이 중요해질 것입니다. 지역 폐 순응도를 평가하기 위해 CT를 사용하는 것은 쉽게 변환되는 임상 도구가 될 가능성이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri-Columbia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ILD가 있는 피험자: 피험자는 의사가 ILD 진단을 받았고 CT 시점에 안정적인 폐 상태에 있어야 합니다.
  • 건강한 피험자: 피험자는 폐 질환의 병력이 없어야 하며 평생 100개비 미만의 담배를 피워야 합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 폐 평가
모든 참가자는 흉부 CT 스캔 및 폐 기능 검사를 받습니다.
흡기 및 호기 CT
폐 기능 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT로 평가한 폐 운동
기간: 단일 방문 연구의 연구 방문 1
컴퓨터 알고리즘은 흡기 및 호기 CT 스캔을 비교하여 지역적 폐 운동을 결정합니다.
단일 방문 연구의 연구 방문 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 운동: 비율인 로바 스트레인
기간: 단일 방문 연구의 연구 방문 1
Lobar strain(S): 각 lobe i의 체적 변형률[i = Right Upper(RU), Right Lower(RL), Left Lower(LL) 및 Left Upper(LU)] 축소된 상태, 확장된 상태의 로브 볼륨으로 정규화됨
단일 방문 연구의 연구 방문 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006114

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

익명화된 데이터는 스폰서와 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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