用计算机断层扫描 (CT) 评估肺运动
2020年4月22日 更新者：Talissa Altes, MD、University of Missouri-Columbia
用 CT 评估健康受试者和 ILD 患者的肺运动
本研究的目的是确定 ILD 患者在 CT 上出现宏观结构变化之前，胸部 CT 上的肺顺应性是否已改变。
研究概览
详细说明
间质性肺病 (ILD) 是一组肺部疾病，其中肺组织发炎然后受损。
特发性肺纤维化 (IPF) 是 ILD 的亚型之一，具有典型的组织学和 CT 特征。
众所周知，在纤维化的结构变化在 CT 上变得明显之前，IPF 患者的肺部就已经发生显微纤维化。
通过将复杂的图像分析与在完全吸气和完全呼气时获得的 CT 扫描相结合，有可能比目前仅通过观察宏观结构特征更早地检测到 IPF 的变化。
随着近期 IPF 新疗法的发展，疾病的早期检测和治疗效果的改进监测将变得很重要。
使用 CT 评估局部肺顺应性有可能成为一种易于转化的临床工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri-Columbia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有 ILD 的受试者：受试者必须有 ILD 的医生诊断并且在 CT 时肺部状况稳定
- 健康受试者：受试者必须没有肺部疾病史并且一生中吸烟少于100支
排除标准：
- 受试者年龄小于 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：肺评估
所有参与者都将接受胸部 CT 扫描和肺功能测试
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吸气和呼气胸部CT
测量肺功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CT 评估的肺运动
大体时间：单次访问研究的研究访问 1
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计算机算法将比较吸气和呼气 CT 扫描以确定局部肺运动。
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单次访问研究的研究访问 1
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺运动：肺叶应变，它是一个比率
大体时间：单次访问研究的研究访问 1
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叶应变 (S)：每个叶 i [i = 右上 (RU)、右下 (RL)、左下 (LL) 和左上 (LU)] 的体积应变作为扩展之间的叶体积差异和收缩状态，由扩张状态下的叶体积归一化
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单次访问研究的研究访问 1
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Talissa Altes, MD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月22日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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