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Valutazione del movimento polmonare con tomografia computerizzata (TC)

22 aprile 2020 aggiornato da: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Valutazione del movimento polmonare con TC in soggetti sani e pazienti con ILD

Lo scopo di questo studio è determinare se i pazienti con ILD hanno alterato la compliance polmonare alla TC del torace prima che abbiano cambiamenti strutturali macroscopici alla TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare interstiziale (ILD) è un gruppo di disturbi polmonari in cui i tessuti polmonari si infiammano e poi si danneggiano. La fibrosi polmonare idiopatica (IPF) è uno dei sottotipi di ILD che ha caratteristiche istologiche e TC caratteristiche. È ben noto che la fibrosi microscopica si verifica nei polmoni dei pazienti con IPF ben prima che i cambiamenti strutturali della fibrosi diventino evidenti alla TC. Combinando sofisticate analisi delle immagini con scansioni TC ottenute alla piena inspirazione ed espirazione completa, potrebbe essere possibile rilevare i cambiamenti dell'IPF in anticipo rispetto a quanto attualmente possibile osservando solo le caratteristiche macrostrutturali. Con il recente sviluppo di nuove terapie per l'IPF, la diagnosi precoce della malattia e il miglioramento del monitoraggio dell'efficacia del trattamento diventeranno importanti. L'utilizzo della TC per valutare la compliance polmonare regionale ha il potenziale per diventare uno strumento clinico di facile traduzione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con ILD: i soggetti devono avere una diagnosi medica di ILD ed essere in condizioni polmonari stabili al momento della TC
  • Soggetti sani: i soggetti non devono avere una storia di malattie polmonari e hanno fumato meno di 100 sigarette nella loro vita

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione polmonare
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a una scansione TC del torace e test di funzionalità polmonare
Dispositivo: TC del torace
TC toracica inspiratoria ed espiratoria
Test diagnostico: Test di funzionalità polmonare
Misurare la funzionalità polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento polmonare valutato dalla TC
Lasso di tempo: Visita di studio 1 di uno studio a visita singola
Un algoritmo informatico confronterà le scansioni TC di ispirazione ed espirazione per determinare il movimento polmonare regionale.
Visita di studio 1 di uno studio a visita singola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimento polmonare: ceppo lobare che è un rapporto
Lasso di tempo: Visita di studio 1 di uno studio a visita singola
Deformazione lobare (S): la deformazione volumetrica di ciascun lobo i [i = Right Upper (RU), Right Lower (RL), Left Lower (LL) e Left Upper (LU)] come differenza di volume del lobo tra i lobi espansi e stati contratti, normalizzati dal volume del lobo nello stato espanso
Visita di studio 1 di uno studio a visita singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Collaboratori

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006114

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi saranno condivisi con lo sponsor

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia polmonare interstiziale

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