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Avaliação do movimento pulmonar com tomografia computadorizada (TC)

22 de abril de 2020 atualizado por: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Avaliação do movimento pulmonar com TC em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com DPI

O objetivo deste estudo é determinar se os pacientes com DPI apresentam complacência pulmonar alterada na TC de tórax antes de apresentarem alterações estruturais macroscópicas na TC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença pulmonar intersticial (DPI) é um grupo de distúrbios pulmonares em que os tecidos pulmonares ficam inflamados e depois danificados. A Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) é um dos subtipos de DPI que apresenta aspectos histológicos e tomográficos característicos. É bem conhecido que a fibrose microscópica ocorre nos pulmões de pacientes com FPI bem antes que as alterações estruturais da fibrose se tornem aparentes na TC. Ao combinar análises de imagem sofisticadas com tomografias computadorizadas obtidas em inspiração e expiração completas, pode ser possível detectar alterações mais precoces da FPI do que atualmente, observando apenas os recursos macroestruturais. Com o recente desenvolvimento de novas terapêuticas para FPI, a detecção precoce da doença e o melhor monitoramento da eficácia do tratamento se tornarão importantes. O uso da TC para avaliar a complacência pulmonar regional tem o potencial de se tornar uma ferramenta clínica facilmente traduzida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com DPI: Os indivíduos devem ter um diagnóstico médico de DPI e estar em condição pulmonar estável no momento da TC
  • Indivíduos saudáveis: os indivíduos não devem ter histórico de doença pulmonar e fumar menos de 100 cigarros durante a vida

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação Pulmonar
Todos os participantes serão submetidos a uma tomografia computadorizada de tórax e testes de função pulmonar
Dispositivo: TC de tórax
Inspiração e expiração TC de tórax
Teste de diagnostico: Teste de Função Pulmonar
Medir a função pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento pulmonar conforme avaliado por TC
Prazo: Visita de estudo 1 de um estudo de visita única
Um algoritmo de computador comparará as tomografias computadorizadas de inspiração e expiração para determinar o movimento pulmonar regional.
Visita de estudo 1 de um estudo de visita única

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimento Pulmonar: Tensão Lobar que é uma Razão
Prazo: Visita de estudo 1 de um estudo de visita única
Tensão lobar (S): a tensão volumétrica de cada lóbulo i [i = Direita Superior (RU), Direita Inferior (RL), Esquerda Inferior (LL) e Esquerda Superior (LU)] como a diferença no volume do lóbulo entre o expandido e estados contraídos, normalizados pelo volume do lóbulo no estado expandido
Visita de estudo 1 de um estudo de visita única

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Missouri-Columbia

Colaboradores

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2006114

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Dados não identificados serão compartilhados com o patrocinador

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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