Оценка движения легких с помощью компьютерной томографии (КТ)
22 апреля 2020 г. обновлено: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Оценка движения легких с помощью КТ у здоровых лиц и пациентов с ИЗЛ
Целью данного исследования является определение того, изменился ли растяжимость легких у пациентов с ИЗЛ на КТ грудной клетки до того, как у них появятся макроскопические структурные изменения на КТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) представляет собой группу заболеваний легких, при которых ткани легких воспаляются, а затем повреждаются.
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) является одним из подтипов ИЗЛ, который имеет характерные гистологические и КТ-признаки.
Хорошо известно, что микроскопический фиброз возникает в легких пациентов с ИЛФ задолго до того, как структурные изменения фиброза становятся очевидными на КТ.
Комбинируя сложный анализ изображений с компьютерной томографией, полученной при полном вдохе и полном выдохе, можно обнаружить более ранние изменения IPF, чем это возможно в настоящее время, путем изучения только макроструктурных особенностей.
В связи с недавней разработкой новых терапевтических средств для лечения ИЛФ важное значение приобретают раннее выявление заболевания и улучшение мониторинга эффективности лечения.
Использование КТ для оценки регионарного растяжимости легких потенциально может стать легко транслируемым клиническим инструментом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ИЗЛ: Субъекты должны иметь врачебный диагноз ИЗЛ и находиться в стабильном состоянии легких на момент проведения КТ.
- Здоровые субъекты: субъекты не должны иметь в анамнезе легочных заболеваний и выкуривать менее 100 сигарет в течение жизни.
Критерий исключения:
- Субъекты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Легочная оценка
Все участники пройдут КТ грудной клетки и проверку функции легких.
|
Вдох и выдох КТ грудной клетки
Измерить функцию легких
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение легких по оценке КТ
Временное ограничение: Учебный визит 1 из одного визита исследования
|
Компьютерный алгоритм сравнивает КТ вдоха и выдоха, чтобы определить региональное движение легких.
|
Учебный визит 1 из одного визита исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Движение легких: долевая деформация, которая представляет собой соотношение
Временное ограничение: Учебный визит 1 из одного визита исследования
|
Долевая деформация (S): объемная деформация каждой доли i [i = правая верхняя (RU), правая нижняя (RL), левая нижняя (LL) и левая верхняя (LU)] как разница в объеме доли между расширенными и сжатые состояния, нормированные по объему доли в расширенном состоянии
|
Учебный визит 1 из одного визита исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006114
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы спонсору
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .