Evaluación del movimiento pulmonar con tomografía computarizada (TC)
22 de abril de 2020 actualizado por: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Evaluación del movimiento pulmonar con TC en sujetos sanos y pacientes con ILD
El propósito de este estudio es determinar si los pacientes con ILD tienen alteración de la distensibilidad pulmonar en la TC de tórax antes de que tengan cambios estructurales macroscópicos en la TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es un grupo de trastornos pulmonares en los que los tejidos pulmonares se inflaman y luego se dañan.
La fibrosis pulmonar idiopática (FPI) es uno de los subtipos de EPI que tiene rasgos histológicos y tomográficos característicos.
Es bien sabido que la fibrosis microscópica se produce en los pulmones de los pacientes con FPI mucho antes de que los cambios estructurales de la fibrosis se manifiesten en la TC.
Al combinar un análisis de imágenes sofisticado con tomografías computarizadas obtenidas en inspiración y espiración completas, es posible detectar cambios más tempranos de la FPI de lo que es posible actualmente observando solo las características macroestructurales.
Con el reciente desarrollo de nuevas terapias para la FPI, será importante la detección temprana de la enfermedad y un mejor control de la eficacia del tratamiento.
El uso de la TC para evaluar la distensibilidad pulmonar regional tiene el potencial de convertirse en una herramienta clínica de fácil traducción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con ILD: los sujetos deben tener un diagnóstico médico de ILD y estar en condición pulmonar estable en el momento de la TC
- Sujetos sanos: los sujetos no deben tener antecedentes de enfermedad pulmonar y haber fumado menos de 100 cigarrillos en su vida.
Criterio de exclusión:
- Sujetos menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación pulmonar
Todos los participantes se someterán a una tomografía computarizada de tórax y pruebas de función pulmonar.
|
TAC de tórax de inspiración y espiración
Medir la función pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento pulmonar evaluado por TC
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1 de un estudio de visita única
|
Un algoritmo informático comparará las tomografías computarizadas de inspiración y espiración para determinar el movimiento pulmonar regional.
|
Visita de estudio 1 de un estudio de visita única
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movimiento pulmonar: tensión lobar que es una proporción
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1 de un estudio de visita única
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Deformación lobular (S): la deformación volumétrica de cada lóbulo i [i = Superior derecho (RU), Inferior derecho (RL), Inferior izquierdo (LL) y Superior izquierdo (LU)] como la diferencia en el volumen del lóbulo entre el expandido y estados contraídos, normalizados por el volumen del lóbulo en el estado expandido
|
Visita de estudio 1 de un estudio de visita única
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados se compartirán con el patrocinador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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