Beoordeling van longbeweging met computertomografie (CT)
22 april 2020 bijgewerkt door: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Beoordeling van longbeweging met CT bij gezonde proefpersonen en patiënten met ILD
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met ILD een veranderde longcompliantie hebben op CT-thorax voordat ze macroscopische structurele veranderingen op CT hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekte (ILD) is een groep longaandoeningen waarbij de longweefsels ontstoken en vervolgens beschadigd raken.
Idiopathische longfibrose (IPF) is een van de subtypen van ILD met karakteristieke histologische en CT-kenmerken.
Het is algemeen bekend dat microscopische fibrose optreedt in de longen van IPF-patiënten lang voordat de structurele veranderingen van fibrose zichtbaar worden op CT.
Door geavanceerde beeldanalyse te combineren met CT-scans die zijn verkregen bij volledige inspiratie en volledige expiratie, kan het mogelijk zijn om eerdere veranderingen van IPF te detecteren dan momenteel mogelijk is door alleen naar macrostructurele kenmerken te kijken.
Met de recente ontwikkeling van nieuwe therapieën voor IPF zullen vroege detectie van de ziekte en verbeterde monitoring van de effectiviteit van de behandeling belangrijk worden.
Het gebruik van CT om de regionale longcompliantie te beoordelen, heeft het potentieel om een gemakkelijk te vertalen klinisch hulpmiddel te worden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen met ILD: Proefpersonen moeten een diagnose van ILD door een arts hebben en in een stabiele longconditie verkeren op het moment van de CT
- Gezonde proefpersonen: proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis van longziekte hebben en tijdens hun leven minder dan 100 sigaretten hebben gerookt
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pulmonale beoordeling
Alle deelnemers ondergaan een thorax-CT-scan en longfunctietesten
|
Inspiratie en expiratie thorax CT
Meet de longfunctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longbeweging zoals beoordeeld door CT
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 van een eenmalig studiebezoek
|
Een computeralgoritme vergelijkt de inademings- en uitademings-CT-scans om de regionale longbeweging te bepalen.
|
Studiebezoek 1 van een eenmalig studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longbeweging: lobaire belasting, wat een verhouding is
Tijdsspanne: Studiebezoek 1 van een eenmalig studiebezoek
|
Lobaire rek (S): de volumetrische rek van elke kwab i [i = Rechts Boven (RU), Rechts Onder (RL), Links Onder (LL) en Links Boven (LU)] als het verschil in kwabvolume tussen de uitgezette en samengetrokken toestanden, genormaliseerd door het kwabvolume in de uitgevouwen toestand
|
Studiebezoek 1 van een eenmalig studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2006114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens worden gedeeld met de sponsor
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .