Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ruchu płuc za pomocą tomografii komputerowej (CT)

22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Ocena ruchu płuc za pomocą CT u zdrowych osób i pacjentów z ILD

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z ILD mają zmienioną podatność płuc w CT klatki piersiowej, zanim wystąpią u nich makroskopowe zmiany strukturalne w CT.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to grupa chorób płuc, w których tkanki płucne ulegają zapaleniu, a następnie uszkodzeniu. Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest jednym z podtypów ILD, który ma charakterystyczne cechy histologiczne i tomograficzne. Dobrze wiadomo, że mikroskopijne zwłóknienie występuje w płucach pacjentów z IPF na długo przed zmianami strukturalnymi zwłóknienia, które staną się widoczne w CT. Łącząc wyrafinowaną analizę obrazu ze skanami CT uzyskanymi przy pełnym wdechu i pełnym wydechu, możliwe może być wykrycie zmian IPF wcześniej niż jest to obecnie możliwe, patrząc wyłącznie na cechy makrostrukturalne. Wraz z niedawnym opracowaniem nowych leków na IPF, wczesne wykrywanie choroby i lepsze monitorowanie skuteczności leczenia staną się ważne. Wykorzystanie tomografii komputerowej do oceny regionalnej podatności płuc może stać się łatwym do przetłumaczenia narzędziem klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ILD: Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną przez lekarza ILD i być w stabilnym stanie płuc w czasie CT
  • Osoby zdrowe: osoby nie mogą mieć historii chorób płuc i wypalić mniej niż 100 papierosów w swoim życiu

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena płuc
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej i badaniu funkcji płuc
Wdechowa i wydechowa TK klatki piersiowej
Zmierzyć czynność płuc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch płuc oceniany przez tomografię komputerową
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą
Algorytm komputerowy porówna skany tomografii komputerowej wdechu i wydechu, aby określić regionalny ruch płuc.
Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ruch płuc: naprężenie płata, które jest stosunkiem
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą
Odkształcenie płata (S): odkształcenie objętościowe każdego płata i [i = prawy górny (RU), prawy dolny (RL), lewy dolny (LL) i lewy górny (LU)] jako różnica w objętości płata między rozszerzonym i stany skurczone, znormalizowane przez objętość płata w stanie rozszerzonym
Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione sponsorowi

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc

Badania kliniczne na TK klatki piersiowej

Subskrybuj