- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03068091
Ocena ruchu płuc za pomocą tomografii komputerowej (CT)
22 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Ocena ruchu płuc za pomocą CT u zdrowych osób i pacjentów z ILD
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z ILD mają zmienioną podatność płuc w CT klatki piersiowej, zanim wystąpią u nich makroskopowe zmiany strukturalne w CT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to grupa chorób płuc, w których tkanki płucne ulegają zapaleniu, a następnie uszkodzeniu.
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) jest jednym z podtypów ILD, który ma charakterystyczne cechy histologiczne i tomograficzne.
Dobrze wiadomo, że mikroskopijne zwłóknienie występuje w płucach pacjentów z IPF na długo przed zmianami strukturalnymi zwłóknienia, które staną się widoczne w CT.
Łącząc wyrafinowaną analizę obrazu ze skanami CT uzyskanymi przy pełnym wdechu i pełnym wydechu, możliwe może być wykrycie zmian IPF wcześniej niż jest to obecnie możliwe, patrząc wyłącznie na cechy makrostrukturalne.
Wraz z niedawnym opracowaniem nowych leków na IPF, wczesne wykrywanie choroby i lepsze monitorowanie skuteczności leczenia staną się ważne.
Wykorzystanie tomografii komputerowej do oceny regionalnej podatności płuc może stać się łatwym do przetłumaczenia narzędziem klinicznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ILD: Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną przez lekarza ILD i być w stabilnym stanie płuc w czasie CT
- Osoby zdrowe: osoby nie mogą mieć historii chorób płuc i wypalić mniej niż 100 papierosów w swoim życiu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena płuc
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani tomografii komputerowej klatki piersiowej i badaniu funkcji płuc
|
Wdechowa i wydechowa TK klatki piersiowej
Zmierzyć czynność płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch płuc oceniany przez tomografię komputerową
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą
|
Algorytm komputerowy porówna skany tomografii komputerowej wdechu i wydechu, aby określić regionalny ruch płuc.
|
Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruch płuc: naprężenie płata, które jest stosunkiem
Ramy czasowe: Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą
|
Odkształcenie płata (S): odkształcenie objętościowe każdego płata i [i = prawy górny (RU), prawy dolny (RL), lewy dolny (LL) i lewy górny (LU)] jako różnica w objętości płata między rozszerzonym i stany skurczone, znormalizowane przez objętość płata w stanie rozszerzonym
|
Wizyta studyjna 1 badania z jedną wizytą
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione sponsorowi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śródmiąższowa choroba płuc
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na TK klatki piersiowej
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
LeMaitre VascularZakończony
-
CelltrionZakończony
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Rejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa | Ból w klatce piersiowej | Ostry zespół wieńcowy | Ostry zawał mięśnia sercowegoStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaSiemens Medical SolutionsZawieszony
-
Northwell HealthHeartFlow, Inc.ZakończonyAngina, stabilny ból w klatce piersiowej
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
UMC UtrechtDutch Heart FoundationNieznany
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony