Évaluation du mouvement pulmonaire par tomodensitométrie (CT)
22 avril 2020 mis à jour par: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Évaluation du mouvement pulmonaire avec TDM chez des sujets sains et des patients atteints de PID
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints d'ILD ont une compliance pulmonaire altérée sur le scanner thoracique avant d'avoir des changements structurels macroscopiques sur le scanner.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est un groupe de troubles pulmonaires dans lesquels les tissus pulmonaires deviennent enflammés puis endommagés.
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) est l'un des sous-types de PID qui présente des caractéristiques histologiques et tomodensitométriques caractéristiques.
Il est bien connu que la fibrose microscopique se produit dans les poumons des patients atteints de FPI bien avant que les changements structurels de la fibrose ne deviennent apparents au scanner.
En combinant une analyse d'image sophistiquée avec des tomodensitogrammes obtenus à pleine inspiration et à pleine expiration, il peut être possible de détecter des changements d'IPF plus tôt qu'actuellement possible en examinant uniquement les caractéristiques macro-structurelles.
Avec le développement récent de nouvelles thérapies pour la FPI, la détection précoce de la maladie et l'amélioration de la surveillance de l'efficacité du traitement deviendront importantes.
L'utilisation de la tomodensitométrie pour évaluer la compliance pulmonaire régionale a le potentiel de devenir un outil clinique facilement traduisible.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets atteints d'ILD : les sujets doivent avoir un diagnostic médical d'ILD et être dans un état pulmonaire stable au moment de la tomodensitométrie
- Sujets sains : les sujets ne doivent avoir aucun antécédent de maladie pulmonaire et ont fumé moins de 100 cigarettes au cours de leur vie
Critère d'exclusion:
- Sujets de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Évaluation pulmonaire
Tous les participants subiront un scanner thoracique et des tests de la fonction pulmonaire
|
TDM thoracique à l'inspiration et à l'expiration
Mesurer la fonction pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement pulmonaire tel qu'évalué par CT
Délai: Visite d'étude 1 d'une étude à visite unique
|
Un algorithme informatique comparera les tomodensitogrammes d'inspiration et d'expiration pour déterminer le mouvement pulmonaire régional.
|
Visite d'étude 1 d'une étude à visite unique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvement pulmonaire : souche lobaire qui est un rapport
Délai: Visite d'étude 1 d'une étude à visite unique
|
Déformation lobaire (S) : la déformation volumétrique de chaque lobe i [i = supérieur droit (RU), inférieur droit (RL), inférieur gauche (LL) et supérieur gauche (LU)] comme la différence de volume de lobe entre le et états contractés, normalisés par le volume du lobe à l'état expansé
|
Visite d'étude 1 d'une étude à visite unique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec le sponsor
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .