- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03068091
Keuhkojen liikkeen arviointi tietokonetomografialla (CT)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Keuhkojen liikkeen arviointi TT:llä terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on ILD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko ILD-potilaalla muuttanut keuhkojen myöntymistä rintakehän TT:ssä ennen kuin heillä on makroskooppisia rakenteellisia muutoksia TT:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on ryhmä keuhkosairauksia, joissa keuhkokudokset tulehtuvat ja sitten vaurioituvat.
Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) on yksi ILD:n alatyypeistä, jolla on tyypillisiä histologisia ja TT-piirteitä.
On hyvin tunnettua, että mikroskooppista fibroosia esiintyy IPF-potilaiden keuhkoissa paljon ennen kuin fibroosin rakenteelliset muutokset tulevat ilmeisiksi TT:ssä.
Yhdistämällä hienostunut kuva-analyysi CT-skannauksiin, jotka on saatu täydellä sisäänhengityksellä ja täydellä uloshengityksellä, voi olla mahdollista havaita IPF:n nykyistä aikaisemmat muutokset tarkastelemalla pelkästään makrorakenteen ominaisuuksia.
Äskettäin kehitetyn uusien IPF:n hoitomuotojen myötä taudin varhainen havaitseminen ja hoidon tehokkuuden parempi seuranta tulee tärkeäksi.
TT:n käyttäminen alueellisen keuhkojen hoitomyöntyvyyden arvioimiseen voi olla helposti käännettävä kliininen työkalu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on ILD: Koehenkilöillä on oltava lääkärin ILD-diagnoosi ja heidän keuhkojen tila on vakaa TT-hetkellä
- Terveet koehenkilöt: Koehenkilöillä ei saa olla aiemmin ollut keuhkosairautta ja he ovat polttaneet alle 100 savuketta elämänsä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat kohteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Keuhkojen arviointi
Kaikille osallistujille tehdään rintakehän CT-skannaus ja keuhkojen toimintatesti
|
Inspiraatio- ja uloshengitysrintakuvaus
Mittaa keuhkojen toiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen liike CT:n arvioituna
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 yhden käynnin tutkimuksesta
|
Tietokonealgoritmi vertaa sisäänhengityksen ja uloshengityksen CT-skannauksia määrittääkseen keuhkojen alueellisen liikkeen.
|
Opintokäynti 1 yhden käynnin tutkimuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen liike: Lobar jännitys, joka on suhde
Aikaikkuna: Opintokäynti 1 yhden käynnin tutkimuksesta
|
Lobar venymä (S): kunkin keilan tilavuusvenymä i [i = oikea yläpuolinen (RU), oikea alaosa (RL), vasen alaosa (LL) ja vasen yläosa (LU)] laajennetun keilan tilavuuden erona ja supistuneet tilat, normalisoituneena keilan tilavuudella laajentuneessa tilassa
|
Opintokäynti 1 yhden käynnin tutkimuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot jaetaan sponsorin kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen keuhkosairaus
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
Kliiniset tutkimukset Rintakehän CT
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
University of British ColumbiaCanadian Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
University of PittsburghLopetettuKarsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat
-
Seoul National University Bundang HospitalGE Healthcare; National Research Foundation of KoreaValmisUmpilisäkkeen tulehdusKorean tasavalta
-
CelltrionValmis
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaMelbourne Health; Westmead Hospital; Victorian Infectious Diseases Reference...ValmisAkuutti myelooinen leukemia | Kuumeinen neutropenia | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Hematopoieettinen kantasolusiirto, autologinen | Hematopoieettinen kantasolusiirto, allogeeninenAustralia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmis
-
Northwell HealthToshiba America Medical Systems, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotauti | Rintakipu | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Akuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Akuutti sydäninfarkti | Rintakehän oireyhtymäTanska