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Beurteilung der Lungenbewegung mittels Computertomographie (CT)

22. April 2020 aktualisiert von: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Beurteilung der Lungenbewegung mittels CT bei gesunden Probanden und Patienten mit ILD

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit ILD eine veränderte Lungencompliance im Thorax-CT aufweisen, bevor sie makroskopische Strukturveränderungen im CT aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine Gruppe von Lungenerkrankungen, bei denen sich das Lungengewebe entzündet und dann beschädigt. Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist einer der Subtypen der ILD, die charakteristische histologische und CT-Merkmale aufweist. Es ist bekannt, dass in der Lunge von IPF-Patienten mikroskopische Fibrose auftritt, lange bevor die strukturellen Veränderungen der Fibrose im CT sichtbar werden. Durch die Kombination einer anspruchsvollen Bildanalyse mit CT-Scans, die bei vollständiger Inspiration und vollständiger Exspiration erstellt wurden, ist es möglicherweise möglich, frühere Veränderungen der IPF zu erkennen, als dies derzeit durch die alleinige Betrachtung makrostruktureller Merkmale möglich ist. Mit der jüngsten Entwicklung neuer Therapeutika für IPF werden die Früherkennung der Krankheit und eine verbesserte Überwachung der Behandlungswirksamkeit immer wichtiger. Die Verwendung der CT zur Beurteilung der regionalen Lungencompliance hat das Potenzial, zu einem leicht anwendbaren klinischen Instrument zu werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ILD: Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der CT eine ärztliche Diagnose einer ILD haben und sich in einem stabilen Lungenzustand befinden
  • Gesunde Probanden: Die Probanden dürfen keine Lungenerkrankung in der Vorgeschichte haben und in ihrem Leben weniger als 100 Zigaretten geraucht haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Lungenuntersuchung
Alle Teilnehmer werden einem Brust-CT-Scan und einem Lungenfunktionstest unterzogen
Gerät: Brust-CT
Thorax-CT der Inspiration und Exspiration
Diagnosetest: Lungenfunktionstest
Lungenfunktion messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenbewegung wie durch CT beurteilt
Zeitfenster: Studienbesuch 1 einer Einzelbesuchsstudie
Ein Computeralgorithmus vergleicht die Inspirations- und Exspirations-CT-Scans, um die regionale Lungenbewegung zu bestimmen.
Studienbesuch 1 einer Einzelbesuchsstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenbewegung: Lappendehnung, die ein Verhältnis darstellt
Zeitfenster: Studienbesuch 1 einer Einzelbesuchsstudie
Lappendehnung (S): die volumetrische Dehnung jedes Lappens i [i = rechts oben (RU), rechts unten (RL), links unten (LL) und links oben (LU)] als Differenz im Lappenvolumen zwischen den expandierten und kontrahierte Zustände, normalisiert durch das Lappenvolumen im expandierten Zustand
Studienbesuch 1 einer Einzelbesuchsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Mitarbeiter

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden an den Sponsor weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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