Bedömning av lungrörelser med datortomografi (CT)
22 april 2020 uppdaterad av: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Bedömning av lungrörelser med CT hos friska försökspersoner och patienter med ILD
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med ILD har förändrat lungkompliance på bröst-CT innan de har makroskopiska strukturella förändringar på CT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interstitiell lungsjukdom (ILD) är en grupp av lungsjukdomar där lungvävnaderna blir inflammerade och sedan skadas.
Idiopatisk lungfibros (IPF) är en av subtyperna av ILD som har karakteristiska histologiska och CT-egenskaper.
Det är välkänt att mikroskopisk fibros inträffar i lungorna hos IPF-patienter långt innan de strukturella förändringarna av fibros blir uppenbara på CT.
Genom att kombinera sofistikerad bildanalys med CT-skanningar som erhålls vid full inspiration och full expiration, kan det vara möjligt att upptäcka tidigare förändringar av IPF än vad som för närvarande är möjligt genom att bara titta på makrostrukturella egenskaper.
Med den senaste utvecklingen av nya terapier för IPF kommer tidig upptäckt av sjukdomen och förbättrad övervakning av behandlingens effektivitet att bli viktigt.
Att använda CT för att bedöma regional lungkompatibilitet har potential att bli ett lättöversatt kliniskt verktyg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner med ILD: Försökspersoner måste ha en läkares diagnos av ILD och vara i stabilt lungtillstånd vid tidpunkten för CT
- Friska försökspersoner: Försökspersoner får inte ha någon historia av lungsjukdom och rökt mindre än 100 cigaretter under sin livstid
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pulmonell bedömning
Alla deltagare kommer att genomgå en CT-skanning av bröstkorgen och lungfunktionstestning
|
Inspiration och utandning bröst CT
Mät lungfunktionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungrörelse enligt CT
Tidsram: Studiebesök 1 av en enstaka besöksstudie
|
En datoralgoritm kommer att jämföra inspirations- och utandnings-CT-skanningarna för att bestämma regionala lungrörelser.
|
Studiebesök 1 av en enstaka besöksstudie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungrörelse: Lobar stam vilket är ett förhållande
Tidsram: Studiebesök 1 av en enstaka besöksstudie
|
Lobar strain (S): den volymetriska töjningen av varje lob i [i = Höger Övre (RU), Höger Nedre (RL), Vänster Nedre (LL) och Vänster Övre (LU)] som skillnaden i lobvolym mellan de expanderade och kontrakterade tillstånd, normaliserade av lobvolymen i det expanderade tillståndet
|
Studiebesök 1 av en enstaka besöksstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad data kommer att delas med sponsorn
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .