A tüdő mozgásának értékelése számítógépes tomográfiával (CT)
2020. április 22. frissítette: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
A tüdő mozgásának értékelése CT-vel egészséges alanyoknál és ILD-ben szenvedő betegeknél
E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ILD-ben szenvedő betegnél megváltozott-e a tüdő-compliance-e a mellkasi CT-n, mielőtt makroszkopikus szerkezeti változást észleltek volna a CT-n.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intersticiális tüdőbetegség (ILD) olyan tüdőbetegségek csoportja, amelyekben a tüdőszövetek begyulladnak, majd károsodnak.
Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) az ILD egyik altípusa, amelynek jellegzetes szövettani és CT jellemzői vannak.
Köztudott, hogy a mikroszkopikus fibrózis jóval azelőtt jelentkezik az IPF-betegek tüdejében, hogy a fibrózis szerkezeti változásai nyilvánvalóvá válnának a CT-n.
A kifinomult képelemzés és a teljes belégzéskor és teljes kilégzéskor kapott CT-vizsgálatok kombinálásával lehetségessé válhat az IPF korábbi változásainak kimutatása a jelenleg lehetségesnél, pusztán a makroszerkezeti jellemzők vizsgálatával.
Az IPF új terápiás módszereinek közelmúltbeli kifejlesztésével fontossá válik a betegség korai felismerése és a kezelés hatékonyságának jobb nyomon követése.
A CT alkalmazása a tüdő regionális együttműködésének felmérésére könnyen áttekinthető klinikai eszközzé válhat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ILD-ben szenvedő alanyok: Az alanyoknak ILD-t kell diagnosztizálniuk, és stabil tüdőállapotban kell lenniük a CT-vizsgálat időpontjában.
- Egészséges alanyok: Az alanyoknak nem lehet tüdőbetegségük, és életük során 100-nál kevesebb cigarettát szívhatnak el
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Tüdővizsgálat
Minden résztvevő mellkasi CT-vizsgálaton és tüdőfunkciós vizsgálaton esik át
|
Belégzés és kilégzés mellkasi CT
Mérje meg a tüdőfunkciót
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőmozgás CT-vel értékelve
Időkeret: Egy látogatásos vizsgálat 1. tanulmányútja
|
Egy számítógépes algoritmus összehasonlítja a belégzési és kilégzési CT-vizsgálatokat a regionális tüdőmozgás meghatározásához.
|
Egy látogatásos vizsgálat 1. tanulmányútja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőmozgás: Lebenyes feszültség, amely egy arány
Időkeret: Egy látogatásos vizsgálat 1. tanulmányútja
|
Lebenyes nyúlás (S): az egyes lebenyek térfogati nyúlása i [i = jobb felső (RU), jobb alsó (RL), bal alsó (LL) és bal felső (LU)], mint a kitágult lebeny térfogatának különbsége és összehúzódott állapotok, normalizálva a lebeny térfogatával kitágult állapotban
|
Egy látogatásos vizsgálat 1. tanulmányútja
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatokat megosztjuk a szponzorral
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .