Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohybu plic pomocí počítačové tomografie (CT)

22. dubna 2020 aktualizováno: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Hodnocení pohybu plic pomocí CT u zdravých subjektů a pacientů s ILD

Účelem této studie je zjistit, zda pacient s intersticiálním plicním onemocněním má změněnou plicní poddajnost na CT hrudníku před makroskopickými strukturálními změnami na CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je skupina plicních onemocnění, při kterých dochází k zánětu a následnému poškození plicních tkání. Idiopatická plicní fibróza (IPF) je jedním ze subtypů intersticiálních plicních onemocnění, který má charakteristické histologické a CT rysy. Je dobře známo, že mikroskopická fibróza se vyskytuje v plicích pacientů s IPF dlouho předtím, než se strukturální změny fibrózy projeví na CT. Kombinací sofistikované analýzy obrazu s CT skeny získanými při plném nádechu a úplném výdechu může být možné detekovat dřívější změny IPF, než je v současné době možné, pouze při pohledu na makrostrukturální rysy. S nedávným vývojem nových terapeutik pro IPF bude důležitá včasná detekce onemocnění a lepší sledování účinnosti léčby. Použití CT k posouzení regionální poddajnosti plic má potenciál stát se snadno přeložitelným klinickým nástrojem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri-Columbia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s ILD: Subjekty musí mít lékařskou diagnózu ILD a v době CT musí být ve stabilním plicním stavu.
  • Zdraví jedinci: Jedinci nesmí mít v anamnéze plicní onemocnění a vykouřít méně než 100 cigaret za život

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Plicní hodnocení
Všichni účastníci podstoupí CT vyšetření hrudníku a vyšetření funkce plic
Přístroj: CT hrudníku
CT nádechu a výdechu hrudníku
Diagnostický test: Testování funkce plic
Změřte funkci plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb plic podle posouzení CT
Časové okno: Studijní návštěva 1 ze studie s jednou návštěvou
Počítačový algoritmus porovná CT skeny vdechu a výdechu, aby určil regionální pohyb plic.
Studijní návštěva 1 ze studie s jednou návštěvou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohyb plic: Lobar kmen, což je poměr
Časové okno: Studijní návštěva 1 ze studie s jednou návštěvou
Lobární napětí (S): objemové napětí každého laloku i [i = pravý horní (RU), pravý dolní (RL), levý dolní (LL) a levý horní (LU)] jako rozdíl v objemu laloku mezi rozšířenými a stažené stavy, normalizované objemem laloku v roztaženém stavu
Studijní návštěva 1 ze studie s jednou návštěvou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Spolupracovníci

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje budou sdíleny se sponzorem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intersticiální plicní onemocnění

Klinické studie na CT hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit