Vurdering av lungebevegelse med computertomografi (CT)
22. april 2020 oppdatert av: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Vurdering av lungebevegelse med CT hos friske personer og pasienter med ILD
Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter med ILD har endret lungekomplikans på CT-thorax før de har makroskopiske strukturelle endringer på CT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interstitiell lungesykdom (ILD) er en gruppe lungesykdommer der lungevevet blir betent og deretter skadet.
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en av undertypene av ILD som har karakteristiske histologiske og CT-trekk.
Det er velkjent at mikroskopisk fibrose oppstår i lungene til IPF-pasienter i god tid før de strukturelle endringene av fibrose blir tydelige på CT.
Ved å kombinere sofistikert bildeanalyse med CT-skanninger oppnådd ved full inspirasjon og full ekspirasjon, kan det være mulig å oppdage tidligere endringer av IPF enn det er mulig for øyeblikket ved å se på makrostrukturelle funksjoner alene.
Med den nylige utviklingen av nye terapier for IPF, vil tidlig oppdagelse av sykdommen og forbedret overvåking av behandlingseffekt bli viktig.
Å bruke CT for å vurdere regional lungekompliance har potensial til å bli et enkelt oversatt klinisk verktøy.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- University of Missouri-Columbia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner med ILD: Forsøkspersonene må ha en legediagnose av ILD og være i stabil lungetilstand på tidspunktet for CT
- Friske forsøkspersoner: Forsøkspersoner må ikke ha noen historie med lungesykdom og røykt mindre enn 100 sigaretter i løpet av livet
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pulmonal vurdering
Alle deltakerne vil gjennomgå en CT-skanning av brystet og lungefunksjonstesting
|
Inspirasjon og ekspirasjon bryst CT
Mål lungefunksjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungebevegelse vurdert ved CT
Tidsramme: Studiebesøk 1 av en enkeltbesøksstudie
|
En datamaskinalgoritme vil sammenligne inspirasjons- og ekspirasjons-CT-skanning for å bestemme regional lungebevegelse.
|
Studiebesøk 1 av en enkeltbesøksstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungebevegelse: Lobar belastning som er et forhold
Tidsramme: Studiebesøk 1 av en enkeltbesøksstudie
|
Lobar strain (S): den volumetriske tøyningen til hver lobe i [i = Høyre øvre (RU), Høyre Nedre (RL), Venstre Nedre (LL) og Venstre Øvre (LU)] som forskjellen i lobevolum mellom de utvidede og kontrakterte tilstander, normalisert av lobevolumet i ekspandert tilstand
|
Studiebesøk 1 av en enkeltbesøksstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Talissa Altes, MD, University of Missouri-Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli delt med sponsoren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .