韓国冠動脈分岐部ステント留置術 (COBIS) レジストリ III (COBIS III)
2019年5月6日 更新者：Hyeon-Cheol Gwon、Samsung Medical Center
多施設、遡及的韓国冠動脈分岐部ステント留置術 (COBIS) レジストリ III
COBIS III レジストリは、韓国における冠動脈分岐部病変における第 2 世代薬剤溶出性ステント留置術の多施設の実際のレジストリです。 2010 年 1 月から 2014 年 12 月までに、韓国の 21 の主要な冠動脈インターベンションセンターから合計 3,000 人の患者 (予想) がこのデータベースに登録される予定です。
この研究の目的は、韓国における冠動脈分岐部病変に対する第2世代薬剤溶出性ステントを用いた経皮的冠動脈インターベンション後の長期臨床結果と有害転帰の予測因子を調査することであった。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2648
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
第2世代薬剤溶出ステントで治療を受けた冠動脈分岐部病変患者
説明
包含基準:
- 年齢 >= 19 歳
- 主心外膜動脈における任意のタイプの新規分岐病変：保護されていない左主冠状動脈分岐病変、LAD - 対角線、LCX-OM、遠位 RCA 分岐。 (RCA-RV分岐分岐、分岐分岐を除く)
- 側枝または LCX 基準直径 >= 2.3 mm で、少なくとも 2.5 mm ステントでステント可能
- 2010.1～2014の期間に薬剤溶出性ステントによる治療を行った。 12
除外基準:
- LADまたはLCX領域に対する以前のCABGによる左主疾患の保護
- 心原性ショック
- 同じ入院中の心肺蘇生の履歴
- 重度の左心室収縮機能障害（駆出率<30％）を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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冠動脈分岐部病変
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標的病変の失敗
時間枠：5年
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心臓死、心筋梗塞、または標的病変の血行再建術の複合
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓死
時間枠：5年
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明らかな心臓以外の原因が特定できない限り、すべての死亡は心臓が原因であるとみなされました
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5年
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心筋梗塞
時間枠：5年
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虚血症状または虚血を示す心電図所見を伴う、正常の上限を超えるクレアチンキナーゼ心筋バンドまたはトロポニンレベルの上昇
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5年
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標的病変の血行再建
時間枠：3年
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挿入されたステントから 5 mm 以内の病変に対して PCI を繰り返す
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3年
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ステント血栓症
時間枠：5年
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学術研究コンソーシアムを明確、可能性、または可能性として示す
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyeon-Cheol Gwon, Professor、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Lee CH, Nam CW, Cho YK, Yoon HJ, Kim KB, Gwon HC, Kim HS, Chun WJ, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Lee SY, Cha KS, Kim DI, Bae JW, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Choi KH, Song YB, Hong SJ, Doh JH, Koo BK, Hur SH. 5-Year Outcome of Simple Crossover Stenting in Coronary Bifurcation Lesions Compared With Side Branch Opening. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):53-64. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.002. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Differential Long-Term Effects of First- and Second-Generation DES in Patients With Bifurcation Lesions Undergoing PCI. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):68-79. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.006. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Prognostic Effects of Treatment Strategies for Left Main Versus Non-Left Main Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention With Current-Generation Drug-Eluting Stent. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Feb;13(2):e008543. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008543. Epub 2020 Feb 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月28日
一次修了 (実際)
2018年12月29日
研究の完了 (実際)
2018年12月29日
試験登録日
最初に提出
2017年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月27日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月6日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2016-12-136
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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