Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корейский регистр коронарного бифуркационного стентирования (COBIS) III (COBIS III)

6 мая 2019 г. обновлено: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Многоцентровое ретроспективное корейское бифуркационное стентирование коронарных артерий (COBIS) Регистр III

Регистр COBIS III представляет собой многоцентровый реальный регистр стентов с лекарственным покрытием 2-го поколения при поражении бифуркации коронарных артерий в Южной Корее. В период с января 2010 г. по декабрь 2014 г. в эту базу данных будут включены 3000 пациентов из 21 крупного центра коронарных вмешательств в Корее (ожидается).

Целью исследования было изучение отдаленных клинических результатов и предикторов неблагоприятных исходов после чрескожного коронарного вмешательства с использованием стентов с лекарственным покрытием 2-го поколения при поражении коронарных бифуркаций в Южной Корее.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2648

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с коронарным бифуркационным поражением, пролеченные стентами с лекарственным покрытием 2-го поколения

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >=19 лет
  • Любой тип бифуркационного поражения de novo крупной эпикардиальной артерии: незащищенное поражение левой главной коронарной бифуркации, ПМЖВ-диагональ, LCX-OM, дистальная бифуркация ПКА. (Исключая раздвоение ответвления RCA-RV, раздвоение ответвления)
  • Боковая ветвь или эталонный диаметр LCX >= 2,3 мм и как минимум возможность стентирования стентом 2,5 мм
  • Лечение стентом с лекарственным покрытием в период с 2010 г. 1 по 2014 г. 12

Критерий исключения:

  • Защищенное поражение основного левого ствола, предшествующее АКШ по поводу ПМЖВ или LCX
  • Кардиогенный шок
  • СЛР в той же госпитализации в анамнезе
  • Пациенты с тяжелой систолической дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <30%)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Коронарное бифуркационное поражение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбой целевого поражения
Временное ограничение: 5 лет
комбинация сердечной смерти, инфаркта миокарда или реваскуляризации целевого поражения
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечная смерть
Временное ограничение: 5 лет
Все смерти считались сердечными, если не могли быть идентифицированы очевидные некардиальные причины.
5 лет
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 5 лет
повышение уровня креатинкиназы в миокарде или уровня тропонина выше верхней границы нормы с сопутствующими симптомами ишемии или результатами электрокардиографии, указывающими на ишемию
5 лет
Реваскуляризация целевого поражения
Временное ограничение: 3 года
повторите ЧКВ поражения в пределах 5 мм от вставленного стента
3 года
Тромбоз стента
Временное ограничение: 5 лет
Консорциум академических исследований как определенный, вероятный или возможный
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-12-136

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться