Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korejský koronární bifurkační stenting (COBIS) Registr III (COBIS III)

6. května 2019 aktualizováno: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Multicentrický, retrospektivní korejský koronární bifurkační stenting (COBIS) registr III

Registr COBIS III je multicentrický registr v reálném světě stentingů 2. generace uvolňujících léčivo v koronárních bifurkačních lézích v Jižní Koreji. Z 21 hlavních koronárních intervenčních center v Koreji bude do této databáze mezi lednem 2010 a prosincem 2014 zařazeno celkem 3 000 pacientů (očekávané).

Cílem studie bylo prozkoumat dlouhodobé klinické výsledky a prediktory nepříznivých výsledků po perkutánní koronární intervenci pomocí lékových stentů 2. generace pro koronární bifurkační léze v Jižní Koreji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2648

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s koronární bifurkační lézí léčení stenty uvolňujícími léky 2. generace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >=19 let
  • Jakýkoli typ de novo bifurkační léze v hlavní epikardiální tepně: nechráněná levá hlavní koronární bifurkační léze, LAD - diagonální, LCX-OM, distální bifurkace RCA. (Kromě bifurkace větve RCA-RV, bifurkace větve)
  • Boční větev nebo referenční průměr LCX >= 2,3 mm a alespoň stentovatelný s 2,5 mm stentem
  • Léčeno stentem uvolňujícím léky v období 2010. 1 ~ 2014. 12

Kritéria vyloučení:

  • Chráněné levé hlavní onemocnění předchozí CABG pro území LAD nebo LCX
  • Kardiogenní šok
  • Anamnéza KPR ve stejné hospitalizaci
  • Pacienti s těžkou systolickou dysfunkcí levé komory (ejekční frakce < 30 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Koronární bifurkační léze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selhání cílové léze
Časové okno: 5 let
složený ze srdeční smrti, infarktu myokardu nebo revaskularizace cílové léze
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční smrt
Časové okno: 5 let
Všechna úmrtí byla považována za srdeční příčinu, pokud nebylo možné identifikovat zjevné nekardiální příčiny
5 let
Infarkt myokardu
Časové okno: 5 let
zvýšení kreatinkinázy-myokardiálního pásu nebo hladiny troponinu nad horní hranici normy se současnými ischemickými příznaky nebo elektrokardiografickými nálezy svědčícími pro ischemii
5 let
Cílová revaskularizace lézí
Časové okno: 3 roky
opakujte PCI léze do 5 mm od zavedeného stentu
3 roky
Trombóza stentu
Časové okno: 5 let
Academic Research Consortium jako definitivní, pravděpodobné nebo možné
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-12-136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární bifurkační léze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit