韩国冠状动脉分叉支架术 (COBIS) 登记 III (COBIS III)
2019年5月6日 更新者:Hyeon-Cheol Gwon、Samsung Medical Center
多中心、回顾性韩国冠状动脉分叉支架术 (COBIS) 登记 III
COBIS III 注册中心是韩国冠状动脉分叉病变中第二代药物洗脱支架置入术的多中心真实世界注册中心。 2010 年 1 月至 2014 年 12 月期间,来自韩国 21 个主要冠状动脉介入治疗中心的总共 3,000 名患者(预计)将被纳入该数据库。
该研究的目的是调查在韩国使用第二代药物洗脱支架经皮冠状动脉介入治疗冠状动脉分叉病变后的长期临床结果和不良后果的预测因素。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2648
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
二代药物洗脱支架治疗冠状动脉分叉病变患者
描述
纳入标准:
- 年龄 >=19 岁
- 任何类型的心外膜大动脉新发分叉病变:无保护的左主干冠状动脉分叉病变、LAD - 对角线、LCX-OM、远端 RCA 分叉。 (不包括RCA-RV分支分叉、分支分叉)
- 侧支或 LCX 参考直径 >= 2.3 mm 且至少可使用 2.5 mm 支架
- 2010年1月~2014年期间接受药物洗脱支架治疗。 12
排除标准:
- 受保护的左主干疾病之前的 CABG 用于 LAD 或 LCX 区域
- 心源性休克
- 同次住院心肺复苏史
- 严重左心室收缩功能不全患者(射血分数<30%)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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冠状动脉分叉病变
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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靶病变失败
大体时间:5年
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心源性死亡、心肌梗死或靶病变血运重建的复合
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏死亡
大体时间:5年
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除非可以确定明显的非心脏原因,否则所有死亡都被认为是心脏原因
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5年
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心肌梗塞
大体时间:5年
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肌酸激酶-心肌带或肌钙蛋白水平升高超过正常上限并伴有缺血症状或提示缺血的心电图检查结果
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5年
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靶病变血运重建
大体时间:3年
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对插入支架 5 mm 以内的病变重复 PCI
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3年
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支架内血栓
大体时间:5年
|
学术研究联合会是确定的、可能的或可能的
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Hyeon-Cheol Gwon, Professor、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Lee CH, Nam CW, Cho YK, Yoon HJ, Kim KB, Gwon HC, Kim HS, Chun WJ, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Lee SY, Cha KS, Kim DI, Bae JW, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Choi KH, Song YB, Hong SJ, Doh JH, Koo BK, Hur SH. 5-Year Outcome of Simple Crossover Stenting in Coronary Bifurcation Lesions Compared With Side Branch Opening. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):53-64. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.002. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Differential Long-Term Effects of First- and Second-Generation DES in Patients With Bifurcation Lesions Undergoing PCI. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):68-79. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.006. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Prognostic Effects of Treatment Strategies for Left Main Versus Non-Left Main Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention With Current-Generation Drug-Eluting Stent. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Feb;13(2):e008543. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008543. Epub 2020 Feb 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月28日
初级完成 (实际的)
2018年12月29日
研究完成 (实际的)
2018年12月29日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月6日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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