Registro Coreano de Stent de Bifurcação Coronária (COBIS) III (COBIS III)
6 de maio de 2019 atualizado por: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Multicêntrico, Retrospectivo Coreano Bifurcação Stent (COBIS) Registro III
O registro COBIS III é um registro multicêntrico e real de stents farmacológicos de 2ª geração em lesões de bifurcação coronária na Coréia do Sul. Dos 21 principais centros de intervenção coronariana na Coreia, um total de 3.000 pacientes (previstos) serão inscritos neste banco de dados entre janeiro de 2010 e dezembro de 2014.
O objetivo do estudo foi investigar resultados clínicos de longo prazo e preditores de resultados adversos após intervenção coronária percutânea com stents farmacológicos de 2ª geração para lesões de bifurcação coronária na Coreia do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2648
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com lesão de bifurcação coronariana tratados com stents farmacológicos de 2ª geração
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >=19 anos
- Qualquer tipo de lesão de bifurcação de novo na artéria epicárdica principal: lesão de bifurcação do tronco da coronária esquerda desprotegida, LAD - diagonal, LCX-OM, bifurcação distal da CD. (Excluindo bifurcação de ramificação RCA-RV, bifurcação de ramificação)
- Ramo lateral ou diâmetro de referência LCX >= 2,3 mm e pelo menos stentable com stent de 2,5 mm
- Tratado com stent farmacológico no período de 2010. 1 ~ 2014. 12
Critério de exclusão:
- Doença principal esquerda protegida CABG anterior para território LAD ou LCX
- Choque cardiogênico
- História de RCP na mesma internação
- Pacientes com disfunção sistólica ventricular esquerda grave (fração de ejeção < 30%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Lesão de Bifurcação Coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na lesão alvo
Prazo: 5 anos
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composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio ou revascularização da lesão-alvo
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardíaca
Prazo: 5 anos
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Todas as mortes foram consideradas de causa cardíaca, a menos que causas não cardíacas óbvias pudessem ser identificadas
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5 anos
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Infarto do miocárdio
Prazo: 5 anos
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uma elevação da banda miocárdica de creatina quinase ou nível de troponina maior que o limite superior do normal com sintomas isquêmicos concomitantes ou achados eletrocardiográficos indicativos de isquemia
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5 anos
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Revascularização da lesão alvo
Prazo: 3 anos
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repita a ICP da lesão dentro de 5 mm do stent inserido
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3 anos
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Trombose de stent
Prazo: 5 anos
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o Consórcio de Pesquisa Acadêmica como definido, provável ou possível
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Lee CH, Nam CW, Cho YK, Yoon HJ, Kim KB, Gwon HC, Kim HS, Chun WJ, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Lee SY, Cha KS, Kim DI, Bae JW, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Choi KH, Song YB, Hong SJ, Doh JH, Koo BK, Hur SH. 5-Year Outcome of Simple Crossover Stenting in Coronary Bifurcation Lesions Compared With Side Branch Opening. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):53-64. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.002. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Differential Long-Term Effects of First- and Second-Generation DES in Patients With Bifurcation Lesions Undergoing PCI. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):68-79. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.006. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Prognostic Effects of Treatment Strategies for Left Main Versus Non-Left Main Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention With Current-Generation Drug-Eluting Stent. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Feb;13(2):e008543. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008543. Epub 2020 Feb 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-12-136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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