Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koreai Coronary Bifurcation Stenting (COBIS) regiszter III (COBIS III)

2019. május 6. frissítette: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Többközpontú, retrospektív koreai koszorúér bifurkációs stentelés (COBIS) III. regiszter

A COBIS III regiszter egy többközpontú, valós regiszter a 2. generációs, gyógyszerrel eluáló stentelésről a koszorúér-elágazási elváltozásokban Dél-Koreában. Korea 21 fő koszorúér-beavatkozó központjából összesen 3000 beteg (várhatóan) lesz bejegyezve ebbe az adatbázisba 2010 januárja és 2014 decembere között.

A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a hosszú távú klinikai eredményeket és a kedvezőtlen kimeneteleket a dél-koreai koszorúér-elágazási elváltozások 2. generációs gyógyszereloszlású stenteivel végzett perkután koszorúér-beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2648

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Koszorúér-elágazási lézióban szenvedő betegek, akiket 2. generációs gyógyszerkibocsátó stentekkel kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >=19 év
  • Bármilyen típusú de novo bifurkációs elváltozás a major epicardialis artériában: nem védett bal fő coronaria bifurkációs lézió, LAD - diagonális, LCX-OM, disztális RCA bifurkáció. (Kivéve RCA-RV ág elágazást, ág bifurkációt)
  • Oldalág vagy LCX referenciaátmérő >= 2,3 mm, és legalább stentelhető 2,5 mm-es sztenttel
  • Gyógyszer-elúciós stenttel kezelve a 2010-es időszakban. 1 ~ 2014. 12

Kizárási kritériumok:

  • Védett bal fő betegség korábbi CABG LAD vagy LCX területre
  • Kardiogén sokk
  • CPR története ugyanabban a kórházi kezelésben
  • Súlyos bal kamrai szisztolés diszfunkcióban (ejekciós frakció < 30%) szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Koszorúér bifurkációs lézió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Céllézió kudarca
Időkeret: 5 év
szívhalál, szívinfarktus vagy céllézió revaszkularizációja
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívhalál
Időkeret: 5 év
Valamennyi haláleset szívbetegségnek minősült, kivéve, ha nyilvánvaló, nem szívvel kapcsolatos okokat lehetett azonosítani
5 év
Miokardiális infarktus
Időkeret: 5 év
a kreatin-kináz-miokardiális sáv vagy a troponinszint a normál felső határát meghaladó emelkedése egyidejű ischaemiás tünetekkel vagy ischaemiára utaló elektrokardiográfiai leletekkel
5 év
Céllézió revaszkularizáció
Időkeret: 3 év
ismételje meg a lézió PCI-jét a behelyezett stenttől számított 5 mm-en belül
3 év
Sztent trombózis
Időkeret: 5 év
az Akadémiai Kutatókonzorcium mint határozott, valószínű vagy lehetséges
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-12-136

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel