Korean sepelvaltimon bifurkaatiostentointi (COBIS) -rekisteri III (COBIS III)
maanantai 6. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Monikeskus, retrospektiivinen korealainen sepelvaltimon bifurkaatiostentointi (COBIS) rekisteri III
COBIS III -rekisteri on monikeskus, reaalimaailman rekisteri toisen sukupolven lääkkeitä eluoivasta stentistä sepelvaltimon haarautumissa Etelä-Koreassa. Korean 21 suuresta sepelvaltimoiden interventiokeskuksesta yhteensä 3 000 potilasta (oletettu) rekisteröidään tähän tietokantaan tammikuun 2010 ja joulukuun 2014 välisenä aikana.
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia ja haittavaikutusten ennustajia perkutaanisen sepelvaltimon interventiossa toisen sukupolven lääkeaineella eluoituvilla stenteillä sepelvaltimon haarautumien leesioissa Etelä-Koreassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2648
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimon haarautumisleesio, joita hoidettiin 2. sukupolven lääkkeitä eluoivilla stenteillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >=19 vuotta
- Minkä tahansa tyyppinen de novo -haaroittumisleesio suuressa epikardiaalisessa valtimossa: suojaamaton vasemman sepelvaltimon päähaaroittuminen, LAD - diagonaalinen, LCX-OM, distaalinen RCA-haaroittuminen. (Pois lukien RCA-RV haaran haarautuminen, haaran haarautuminen)
- Sivuhaara tai LCX-vertailuhalkaisija >= 2,3 mm ja vähintään stentoitavissa 2,5 mm:n stentin kanssa
- Käsitelty lääkettä eluoivalla stentillä kaudella 2010. 1 ~ 2014. 12
Poissulkemiskriteerit:
- Suojattu vasemman päätaudin edellinen CABG LAD- tai LCX-alueelle
- Kardiogeeninen shokki
- Elvytyksen historia samassa sairaalahoidossa
- Potilaat, joilla on vakava vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio < 30 %)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sepelvaltimon haarautumavaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sydänkuoleman, sydäninfarktin tai kohdevaurion revaskularisoinnin yhdistelmä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kaikki kuolemat katsottiin sydänsyyksi, ellei ilmeisiä ei-sydänperäisiä syitä voitu tunnistaa
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kreatiinikinaasi-sydänlihaksen vyöhykkeen tai troponiinitason kohoaminen yli normaalin ylärajan ja samanaikaiset iskeemiset oireet tai elektrokardiografialöydökset, jotka viittaavat iskemiaan
|
5 vuotta
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
toista vaurion PCI 5 mm:n sisällä asetetusta stentistä
|
3 vuotta
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Academic Research Consortium varmana, todennäköisenä tai mahdollisena
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Lee CH, Nam CW, Cho YK, Yoon HJ, Kim KB, Gwon HC, Kim HS, Chun WJ, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Lee SY, Cha KS, Kim DI, Bae JW, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Choi KH, Song YB, Hong SJ, Doh JH, Koo BK, Hur SH. 5-Year Outcome of Simple Crossover Stenting in Coronary Bifurcation Lesions Compared With Side Branch Opening. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):53-64. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.002. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Differential Long-Term Effects of First- and Second-Generation DES in Patients With Bifurcation Lesions Undergoing PCI. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):68-79. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.006. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Prognostic Effects of Treatment Strategies for Left Main Versus Non-Left Main Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention With Current-Generation Drug-Eluting Stent. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Feb;13(2):e008543. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008543. Epub 2020 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-12-136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .