Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Koreaanse Coronary Bifurcation Stenting (COBIS) Registratie III (COBIS III)

6 mei 2019 bijgewerkt door: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Multicenter, Retrospectieve Koreaanse Coronary Bifurcation Stenting (COBIS) Registratie III

Het COBIS III-register is een multi-center, real-world register van 2e generatie medicijnafgevende stents in coronaire bifurcatielaesies in Zuid-Korea. Van 21 grote coronaire interventiecentra in Korea zullen tussen januari 2010 en december 2014 in totaal 3.000 patiënten (naar verwachting) in deze database worden opgenomen.

Het doel van de studie was het onderzoeken van klinische resultaten op lange termijn en voorspellers van ongunstige uitkomsten na percutane coronaire interventie met medicijnafgevende stents van de tweede generatie voor coronaire bifurcatielaesies in Zuid-Korea.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2648

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met laesie van de kransslagadervertakking behandeld met 2e generatie medicijnafgevende stents

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >=19 jaar
  • Elk type de novo bifurcatie-laesie in de grote epicardiale arterie: onbeschermde linker belangrijkste coronaire bifurcatie-laesie, LAD - diagonaal, LCX-OM, distale RCA-bifurcatie. (Exclusief RCA-RV taksplitsing, taksplitsing)
  • Zijtak of LCX-referentiediameter >= 2,3 mm en minimaal stentbaar met stent van 2,5 mm
  • Behandeld met medicijnafgevende stent in de periode van 2010. 1 ~ 2014. 12

Uitsluitingscriteria:

  • Beschermde linkerhoofdziekte vorige CABG voor LAD- of LCX-territorium
  • Cardiogene shock
  • Geschiedenis van reanimatie in dezelfde ziekenhuisopname
  • Patiënten met ernstige systolische linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie < 30%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Coronaire bifurcatie laesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen van doellaesie
Tijdsspanne: 5 jaar
samenstelling van hartdood, myocardinfarct of revascularisatie van de laesie
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 5 jaar
Alle sterfgevallen werden beschouwd als een cardiale oorzaak, tenzij duidelijke niet-cardiale oorzaken konden worden vastgesteld
5 jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 5 jaar
een verhoging van de creatinekinase-myocardiale band of troponinespiegel hoger dan de bovengrens van normaal met bijkomende ischemische symptomen of elektrocardiografische bevindingen die wijzen op ischemie
5 jaar
Doel laesie revascularisatie
Tijdsspanne: 3 jaar
herhaal PCI van de laesie binnen 5 mm van de ingebrachte stent
3 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 5 jaar
het Academic Research Consortium als definitief, waarschijnlijk of mogelijk
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-12-136

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren