Korean Coronary Bifurcation Stenting (COBIS) Registry III (COBIS III)
2019년 5월 6일 업데이트: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
다기관, 후향적 Korean Coronary Bifurcation Stenting (COBIS) Registry III
COBIS III 등록은 한국의 관상동맥 분기 병변에 대한 2세대 약물 용출 스텐트의 다중 센터 실제 등록입니다. 2010년 1월부터 2014년 12월까지 국내 21개 주요 관상동맥 중재시술센터에서 총 3,000명의 환자(예상)가 이 데이터베이스에 등록될 예정이다.
이 연구의 목적은 한국에서 관상동맥 분기 병변에 대한 2세대 약물 용출 스텐트를 사용한 경피적 관상동맥 중재술 후 장기 임상 결과 및 부작용 예측 인자를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2648
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2세대 약물 용출 스텐트로 치료받은 관상동맥 분기 병변 환자
설명
포함 기준:
- 연령 >=19세
- 주요 심외막 동맥의 모든 유형의 새로운 분기점 병변: 보호되지 않은 왼쪽 주요 관상동맥 분기점 병변, LAD - 대각선, LCX-OM, 말단 RCA 분기점. (RCA-RV 분기 분기, 분기 분기 제외)
- 측면 가지 또는 LCX 기준 직경 >= 2.3mm 및 2.5mm 스텐트로 스텐트 가능
- 2010. 1 ~ 2014년 약물방출 스텐트 시술 12
제외 기준:
- LAD 또는 LCX 영역에 대한 보호된 왼쪽 주요 질병 이전 CABG
- 심인성 쇼크
- 동일 입원에서 심폐소생술 이력
- 심한 좌심실 수축기 기능 장애가 있는 환자(박출률 < 30%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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관상동맥 분기 병변
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상 병변 실패
기간: 5 년
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심장사, 심근경색 또는 표적 병변 재관류술의 복합
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 5 년
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명백한 비심장성 원인이 확인되지 않는 한 모든 사망은 심장 원인으로 간주되었습니다.
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5 년
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심근 경색증
기간: 5 년
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creatine kinase-myocardial band나 troponin 수치가 정상 상한보다 높거나 허혈을 나타내는 심전도 소견이나 허혈 증상이 동반되는 경우
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5 년
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표적 병변 재관류술
기간: 3 년
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삽입된 스텐트의 5mm 이내 병변의 반복 PCI
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3 년
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스텐트 혈전증
기간: 5 년
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Academic Research Consortium이 명확하고 개연성이 있거나 가능한 것으로
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Lee CH, Nam CW, Cho YK, Yoon HJ, Kim KB, Gwon HC, Kim HS, Chun WJ, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Lee SY, Cha KS, Kim DI, Bae JW, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Choi KH, Song YB, Hong SJ, Doh JH, Koo BK, Hur SH. 5-Year Outcome of Simple Crossover Stenting in Coronary Bifurcation Lesions Compared With Side Branch Opening. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):53-64. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.002. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Differential Long-Term Effects of First- and Second-Generation DES in Patients With Bifurcation Lesions Undergoing PCI. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):68-79. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.006. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Prognostic Effects of Treatment Strategies for Left Main Versus Non-Left Main Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention With Current-Generation Drug-Eluting Stent. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Feb;13(2):e008543. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008543. Epub 2020 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-12-136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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관상동맥 분기 병변에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인