Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koreansk Coronary Bifurcation Stenting (COBIS) Registry III (COBIS III)

6. maj 2019 opdateret af: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Multicenter, retrospektiv koronar bifurkationsstenting (COBIS) Registry III

COBIS III-registret er et multicenter-registrering i den virkelige verden af ​​2. generations lægemiddel-eluerende stenting i koronare bifurkationslæsioner i Sydkorea. Fra 21 store koronare interventionscentre i Korea vil i alt 3.000 patienter (forventet) blive tilmeldt denne database mellem januar 2010 og december 2014.

Formålet med undersøgelsen var at undersøge langsigtede kliniske resultater og forudsigelser for uønskede resultater efter perkutan koronar intervention med 2. generations lægemiddeleluerende stents til koronare bifurkationslæsioner i Sydkorea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2648

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronar bifurkationslæsion behandlet med 2. generations lægemiddel-eluerende stenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >=19 år
  • Enhver type de novo bifurkationslæsion i større epikardiearterie: ubeskyttet venstre hovedforgrening af koronar bifurkation, LAD - diagonal, LCX-OM, distal RCA bifurkation. (Eksklusive RCA-RV gren bifurkation, gren bifurkation)
  • Sidegren eller LCX referencediameter >= 2,3 mm og mindst stentable med 2,5 mm stent
  • Behandlet med lægemiddel-eluerende stent i perioden 2010. 1 ~ 2014. 12

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet venstre hovedsygdom tidligere CABG for LAD eller LCX territorium
  • Kardiogent stød
  • Anamnese med HLR ved samme indlæggelse
  • Patienter med svær venstre ventrikulær systolisk dysfunktion (ejektionsfraktion < 30 %)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Koronar bifurkationslæsion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mållæsionssvigt
Tidsramme: 5 år
sammensat af hjertedød, myokardieinfarkt eller revaskularisering af mållæsionen
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
Alle dødsfald blev betragtet som hjerteårsag, medmindre åbenlyse ikke-kardielle årsager kunne identificeres
5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 5 år
en forhøjelse af kreatinkinase-myokardiebånd eller troponinniveau større end den øvre normalgrænse med samtidige iskæmiske symptomer eller elektrokardiografi-fund, der tyder på iskæmi
5 år
Mål revaskularisering af læsionen
Tidsramme: 3 år
gentag PCI af læsionen inden for 5 mm fra den indsatte stent
3 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
det akademiske forskningskonsortium som bestemt, sandsynligt eller muligt
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-12-136

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar bifurkationslæsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner