Registro coreano dello stent della biforcazione coronarica (COBIS) III (COBIS III)
6 maggio 2019 aggiornato da: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center
Registro multicentrico retrospettivo dello stent della biforcazione coronarica coreana (COBIS) III
Il registro COBIS III è un registro multicentrico del mondo reale di stent a rilascio di farmaco di seconda generazione nelle lesioni della biforcazione coronarica in Corea del Sud. Da 21 principali centri di intervento coronarico in Corea, un totale di 3.000 pazienti (previsti) saranno arruolati in questo database tra gennaio 2010 e dicembre 2014.
Lo scopo dello studio era di indagare i risultati clinici a lungo termine e i predittori di esiti avversi dopo intervento coronarico percutaneo con stent a rilascio di farmaco di seconda generazione per le lesioni della biforcazione coronarica in Corea del Sud.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2648
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesione della biforcazione coronarica trattati con stent medicati di seconda generazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >=19 anni
- Qualsiasi tipo di lesione della biforcazione de novo nell'arteria epicardica maggiore: lesione della biforcazione coronarica principale sinistra non protetta, LAD - diagonale, LCX-OM, biforcazione RCA distale. (Esclusa biforcazione di ramo RCA-RV, biforcazione di ramo)
- Ramo laterale o diametro di riferimento LCX >= 2,3 mm e almeno stentable con stent da 2,5 mm
- Trattata con stent a rilascio di farmaco nel periodo 2010. 1 ~ 2014. 12
Criteri di esclusione:
- Malattia principale sinistra protetta precedente CABG per territorio LAD o LCX
- Shock cardiogenico
- Storia di rianimazione cardiopolmonare nello stesso ricovero
- Pazienti con grave disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione < 30%)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Lesione della biforcazione coronarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 5 anni
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composito di morte cardiaca, infarto del miocardio o rivascolarizzazione della lesione bersaglio
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: 5 anni
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Tutti i decessi sono stati considerati di causa cardiaca a meno che non fosse possibile identificare ovvie cause non cardiache
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5 anni
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: 5 anni
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un aumento della creatina chinasi-banda miocardica o del livello di troponina superiore al limite superiore della norma con concomitanti sintomi ischemici o reperti elettrocardiografici indicativi di ischemia
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5 anni
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Rivascolarizzazione della lesione target
Lasso di tempo: 3 anni
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ripetere il PCI della lesione entro 5 mm dallo stent inserito
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3 anni
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 5 anni
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l'Academic Research Consortium come definito, probabile o possibile
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JM, Lee SH, Kim J, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Nam CW, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Koo BK, Gwon HC. Ten-Year Trends in Coronary Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention: Prognostic Effects of Patient and Lesion Characteristics, Devices, and Techniques. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 21;10(18):e021632. doi: 10.1161/JAHA.121.021632. Epub 2021 Sep 13.
- Lee CH, Nam CW, Cho YK, Yoon HJ, Kim KB, Gwon HC, Kim HS, Chun WJ, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Lee SY, Cha KS, Kim DI, Bae JW, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Choi KH, Song YB, Hong SJ, Doh JH, Koo BK, Hur SH. 5-Year Outcome of Simple Crossover Stenting in Coronary Bifurcation Lesions Compared With Side Branch Opening. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):53-64. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.002. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Differential Long-Term Effects of First- and Second-Generation DES in Patients With Bifurcation Lesions Undergoing PCI. JACC Asia. 2021 Jun 15;1(1):68-79. doi: 10.1016/j.jacasi.2021.04.006. eCollection 2021 Jun.
- Choi KH, Song YB, Lee JM, Park TK, Yang JH, Hahn JY, Choi JH, Choi SH, Kim HS, Chun WJ, Hur SH, Han SH, Rha SW, Chae IH, Jeong JO, Heo JH, Yoon J, Lim DS, Park JS, Hong MK, Doh JH, Cha KS, Kim DI, Lee SY, Chang K, Hwang BH, Choi SY, Jeong MH, Hong SJ, Nam CW, Koo BK, Gwon HC. Prognostic Effects of Treatment Strategies for Left Main Versus Non-Left Main Bifurcation Percutaneous Coronary Intervention With Current-Generation Drug-Eluting Stent. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Feb;13(2):e008543. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008543. Epub 2020 Feb 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-12-136
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Lesione della biforcazione coronarica
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele