Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk koronar bifurkasjonsstenting (COBIS) register III (COBIS III)

6. mai 2019 oppdatert av: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Multisenter, retrospektiv koronar bifurkasjonsstenting (COBIS) Registry III

COBIS III-registeret er et multisenterregister i den virkelige verden over 2. generasjons medikamenteluerende stenting i koronare bifurkasjonslesjoner i Sør-Korea. Fra 21 store koronare intervensjonssentre i Korea vil totalt 3000 pasienter (forventet) bli registrert i denne databasen mellom januar 2010 og desember 2014.

Målet med studien var å undersøke langsiktige kliniske resultater og prediktorer for uønskede utfall etter perkutan koronar intervensjon med 2. generasjons medikamenteluerende stenter for koronare bifurkasjonslesjoner i Sør-Korea.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2648

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronar bifurkasjonslesjon behandlet med 2. generasjons medikamenteluerende stenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >=19 år
  • Enhver type de novo bifurkasjonslesjon i epikardiell hovedarterie: ubeskyttet venstre hovedlesjon av koronar bifurkasjon, LAD - diagonal, LCX-OM, distal RCA-bifurkasjon. (Unntatt RCA-RV grenbifurkasjon, grenbifurkasjon)
  • Sidegren eller LCX referansediameter >= 2,3 mm og minst stentable med 2,5 mm stent
  • Behandlet med medikamentavgivende stent i perioden 2010. 1 ~ 2014. 12

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet venstre hovedsykdom tidligere CABG for LAD eller LCX territorium
  • Kardiogent sjokk
  • Historie med HLR i samme sykehusinnleggelse
  • Pasienter med alvorlig systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon < 30 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Koronar bifurkasjonslesjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 5 år
sammensatt av hjertedød, hjerteinfarkt eller revaskularisering av mållesjoner
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 5 år
Alle dødsfall ble ansett som hjerteårsak med mindre åpenbare ikke-kardiale årsaker kunne identifiseres
5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 5 år
en forhøyelse av kreatinkinase-myokardbånd eller troponinnivå større enn den øvre normalgrensen med samtidige iskemiske symptomer eller elektrokardiografifunn som indikerer iskemi
5 år
Mål revaskularisering av lesjonen
Tidsramme: 3 år
gjenta PCI av lesjonen innen 5 mm fra den innsatte stenten
3 år
Stent trombose
Tidsramme: 5 år
Academic Research Consortium som definitivt, sannsynlig eller mulig
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-12-136

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere