Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreanska koronarbifurkationsstentningsregistret (COBIS) III (COBIS III)

6 maj 2019 uppdaterad av: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Multicenter, retrospektiv koronar bifurkationsstenting (COBIS) Registry III

COBIS III-registret är ett multicenter, verkligt register över 2:a generationens läkemedelsavgivande stenting i koronarbifurkationsskador i Sydkorea. Från 21 stora koronar interventionscenter i Korea kommer totalt 3 000 patienter (förväntat) att registreras i denna databas mellan januari 2010 och december 2014.

Syftet med studien var att undersöka långsiktiga kliniska resultat och prediktorer för negativa utfall efter perkutan kranskärlsintervention med 2:a generationens läkemedelsavgivande stentar för koronarbifurkationsskador i Sydkorea.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2648

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med koronar bifurkationsskada behandlade med 2:a generationens läkemedelsavgivande stentar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >=19 år
  • Alla typer av de novo bifurkationsskada i stora epikardiella artären: oskyddad vänster huvudförgreningsskada, LAD - diagonal, LCX-OM, distal RCA-bifurkation. (Exklusive RCA-RV grenbifurkation, grenbifurkation)
  • Sidogren eller LCX referensdiameter >= 2,3 mm och minst stentabel med 2,5 mm stent
  • Behandlades med läkemedelsavgivande stent under perioden 2010. 1 ~ 2014. 12

Exklusions kriterier:

  • Skyddad vänster huvudsjukdom tidigare CABG för LAD eller LCX territorium
  • Kardiogen chock
  • Historik av HLR vid samma sjukhusvistelse
  • Patienter med allvarlig systolisk dysfunktion i vänster kammare (ejektionsfraktion < 30 %)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Koronar bifurkationsskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målskada misslyckande
Tidsram: 5 år
sammansatt av hjärtdöd, hjärtinfarkt eller revaskularisering av målskada
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtdöd
Tidsram: 5 år
Alla dödsfall ansågs vara hjärtorsak såvida inte uppenbara icke-kardiella orsaker kunde identifieras
5 år
Hjärtinfarkt
Tidsram: 5 år
en förhöjning av kreatinkinas-myokardband eller troponinnivå högre än den övre normalgränsen med samtidiga ischemiska symtom eller elektrokardiografifynd som tyder på ischemi
5 år
Mål revaskularisering av lesion
Tidsram: 3 år
upprepa PCI av lesionen inom 5 mm från den insatta stenten
3 år
Stenttrombos
Tidsram: 5 år
Academic Research Consortium som definitivt, troligt eller möjligt
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

1 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-12-136

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera