Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koreański rejestr stentowania rozwidlenia wieńcowego (COBIS) III (COBIS III)

6 maja 2019 zaktualizowane przez: Hyeon-Cheol Gwon, Samsung Medical Center

Wieloośrodkowy, retrospektywny koreański rejestr stentowania rozwidlenia wieńcowego (COBIS) III

Rejestr COBIS III to wieloośrodkowy, rzeczywisty rejestr implantacji stentów uwalniających lek drugiej generacji w zmianach rozwidlenia naczyń wieńcowych w Korei Południowej. W okresie od stycznia 2010 r. do grudnia 2014 r. do tej bazy danych zostanie zapisanych łącznie 3000 (przewidywanych) pacjentów z 21 głównych ośrodków interwencji wieńcowej w Korei.

Celem pracy było zbadanie długoterminowych wyników klinicznych i czynników predykcyjnych niekorzystnych wyników po przezskórnej interwencji wieńcowej z użyciem stentów uwalniających leki drugiej generacji w przypadku zmian rozwidlenia tętnicy wieńcowej w Korei Południowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2648

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zmianą rozwidlenia tętnicy wieńcowej leczeni stentami uwalniającymi leki drugiej generacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >=19 lat
  • Dowolny typ zmiany bifurkacyjnej de novo w głównej tętnicy nasierdziowej: niezabezpieczona zmiana w bifurkacji lewej głównej tętnicy wieńcowej, LAD - ukośna, LCX-OM, dystalna bifurkacja RCA. (Z wyłączeniem rozwidlenia gałęzi RCA-RV, rozwidlenia gałęzi)
  • Boczne odgałęzienie lub średnica referencyjna LCX >= 2,3 mm i co najmniej możliwość stentowania stentem 2,5 mm
  • Leczenie stentem uwalniającym lek w okresie 2010. 1 ~ 2014. 12

Kryteria wyłączenia:

  • Chroniona lewa główna choroba przed CABG dla terytorium LAD lub LCX
  • Wstrząs kardiogenny
  • Historia resuscytacji krążeniowo-oddechowej w tej samej hospitalizacji
  • Pacjenci z ciężką dysfunkcją skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa < 30%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uszkodzenie rozwidlenia wieńcowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 5 lat
złożony ze zgonu sercowego, zawału mięśnia sercowego lub rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 5 lat
Wszystkie zgony uznano za przyczynę sercową, chyba że można było zidentyfikować oczywiste przyczyny pozasercowe
5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 5 lat
podwyższenie pasma kinazy kreatynowej mięśnia sercowego lub poziomu troponiny powyżej górnej granicy normy z towarzyszącymi objawami niedokrwienia lub wynikami elektrokardiografii wskazującymi na niedokrwienie
5 lat
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 3 lata
powtórzyć PCI zmiany w odległości do 5 mm od wprowadzonego stentu
3 lata
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 5 lat
Akademickie Konsorcjum Badawcze jako określone, prawdopodobne lub możliwe
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyeon-Cheol Gwon, Professor, Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-12-136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie rozwidlenia wieńcowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj