安定冠動脈疾患患者に対する冠動脈血行再建術の適切性を改善するための冠動脈造影中の SYNTAX スコア カテゴリのリアルタイム フィードバック: 前後の対照研究
SYNTAX スコア (SS) は、安定した冠動脈疾患 (CAD) の患者に最適な治療戦略の指針を提供するために、臨床ガイドラインおよび冠動脈血行再建術 (CR) の適切な使用基準によって推奨されています。 しかし、血管造影コアラボ (ACL) と心臓専門医の間の SS の不一致が判明しました。 誤った推定が不適切な CR につながるかどうか、また SS 介入が安定した CAD 患者の CR の適切性を改善するかどうかはまだ不明です。
したがって、我々の研究は、血管造影直後のACLからのリアルタイムフィードバックがCRの適切性を改善するかどうかを評価することを目的としています。 前後の対照試験が設計されました。 最初の期間では、中国の 1 つの心臓センターから、少なくとも 1 つの冠動脈病変の狭窄が 50% 以上ある待機的冠動脈造影検査を受ける安定した CAD 患者を対照群として継続的に募集します。 第 2 期では、適格な患者が継続的に募集され、血管造影直後の ACL からのリアルタイムの SS カテゴリーのフィードバックが心臓専門医に提供されます。 2 つのグループの治療戦略の適切性が分析され、リアルタイムの SS フィードバックが治療の適切性を改善できるかどうかが判断されます。 治療戦略の適切性は中国版CR適正使用基準により判断される。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 つの冠動脈病変の狭窄が 50% 以上ある場合には待機的冠動脈造影検査を受ける。
- 安定した冠動脈疾患を有する患者（安定狭心症、虚血症状がない、または虚血症状がない）。
- 書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 以前の CABG がある。
- 段階的な PCI がある。
- 中国語の適切な使用基準に割り当てられたシナリオがありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SYNTAX スコア カテゴリ フィードバック グループ
血管造影コアラボからのリアルタイムの SYNTAX スコアカテゴリのフィードバックが、血管造影直後に心臓専門医に提供されます。
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介入なし：制御されたグループ
心臓専門医の主観的な SYNTAX スコア カテゴリの判断は、血管造影中に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切な冠動脈血行再建率
時間枠：学習終了から1ヶ月後
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不適切な率は中国の冠血行再建術の適切な使用基準によって判断されます。
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学習終了から1ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不適切なPCIの割合
時間枠：学習終了から1ヶ月後
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不適切な割合の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) は、中国の冠動脈血行再建術の適切な使用基準によって裁定されます。
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学習終了から1ヶ月後
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不適切なCABGの割合
時間枠：学習終了から1ヶ月後
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冠状動脈バイパス移植（CABG）の不適切な割合は、中国の冠状動脈血行再建術の適切な使用基準によって裁定されることになる。
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学習終了から1ヶ月後
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PCI手続きの利用割合
時間枠：学習終了から1ヶ月後
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全患者のうち経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受ける患者の割合
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学習終了から1ヶ月後
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CABG手順を利用する割合
時間枠：学習終了から1ヶ月後
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全患者のうち冠動脈バイパス移植（CABG）を受ける患者の割合
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学習終了から1ヶ月後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20160826
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