Обратная связь в режиме реального времени с оценкой категории SYNTAX Score во время коронарных ангиографий для улучшения целесообразности коронарной реваскуляризации у пациентов со стабильными заболеваниями коронарных артерий: контролируемое исследование до и после
Оценка SYNTAX (SS) была рекомендована клиническим руководством и соответствующими критериями использования коронарной реваскуляризации (CR) для предоставления рекомендаций по оптимальным стратегиям лечения пациентов со стабильными заболеваниями коронарных артерий (ИБС). Однако было обнаружено расхождение в СС между ангиографической основной лабораторией (ACL) и кардиологами. Приведет ли неправильная оценка к неадекватной ПР и улучшит ли вмешательство СС адекватность ПР у пациентов со стабильной ИБС, остается неизвестным.
Таким образом, наше исследование направлено на оценку того, улучшит ли обратная связь в реальном времени от ПКС сразу после ангиографии целесообразность CR. Было разработано контролируемое исследование «до и после». В первый период времени пациенты со стабильной ИБС, подвергающиеся плановой коронарной ангиографии с по крайней мере одним стенозом коронарного поражения ≥ 50% из одного китайского кардиологического центра, будут постоянно набираться в качестве контрольной группы. Во втором периоде подходящие пациенты будут набираться непрерывно, и кардиологам будет предоставляться обратная связь о категории SS в режиме реального времени от ACL сразу после ангиографии. Целесообразность стратегий лечения в двух группах будет проанализирована, чтобы определить, может ли обратная связь СС в режиме реального времени улучшить целесообразность лечения. Целесообразность стратегий лечения будет оцениваться по китайской версии соответствующих критериев использования для CR.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пройти плановую коронарографию при стенозе хотя бы одного коронарного поражения ≥ 50%;
- Пациенты со стабильными заболеваниями коронарных артерий (стабильная стенокардия, отсутствие или неишемический симптом);
- Письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- иметь предшествующее АКШ;
- Имеют стадию ЧКВ;
- Не имеют назначенного сценария на китайском языке, соответствующих критериям использования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обратной связи по категории оценки SYNTAX
Обратная связь по категориям SYNTAX в режиме реального времени из основной ангиографической лаборатории будет предоставлена кардиологам сразу после ангиографии.
|
|
|
Без вмешательства: Контролируемая группа
Во время ангиографии будет записано субъективное суждение кардиолога о категории оценки SYNTAX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неадекватная скорость коронарной реваскуляризации
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания обучения
|
Несоответствующая частота будет определяться китайскими критериями надлежащего использования коронарной реваскуляризации.
|
Через 1 месяц после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля неуместного PCI
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания обучения
|
Несоответствующая частота чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) будет определяться китайскими критериями надлежащего использования коронарной реваскуляризации.
|
Через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Доля неадекватного АКШ
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания обучения
|
Несоответствующая частота аортокоронарного шунтирования (АКШ) будет определяться китайскими критериями надлежащего использования коронарной реваскуляризации.
|
Через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Доля использования процедур ЧКВ
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания обучения
|
Доля пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), среди всех пациентов
|
Через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Доля использования процедур CABG
Временное ограничение: Через 1 месяц после окончания обучения
|
Доля пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ), среди всех пациентов
|
Через 1 месяц после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20160826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .