Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsåterkoppling av SYNTAX-poängkategorin under kranskärlsangiografier för att förbättra lämpligheten av koronar revaskularisering för patienter med stabila kranskärlssjukdomar: en kontrollerad före- och efterstudie

SYNTAX-poängen (SS) har rekommenderats av kliniska riktlinjer och lämpliga användningskriterier för koronar revaskularisering (CR) för att ge vägledning om optimala behandlingsstrategier för patienter med stabila kranskärlssjukdomar (CAD). Däremot har diskrepans i SS mellan angiografisk kärnlabb (ACL) och kardiologer hittats. Huruvida feluppskattningen kommer att leda till olämplig CR och om en SS-intervention kommer att förbättra CR-lämpligheten hos patienter med stabil CAD är fortfarande okänt.

Därför syftar vår studie till att utvärdera om en realtidsfeedback från ACL direkt efter angiografierna kommer att förbättra CR-lämpligheten. En kontrollerad före- och efterstudie utformades. Under den första tidsperioden kommer stabila CAD-patienter som genomgår elektiva koronarangiografier med minst en koronar lesionsstenos ≥ 50 % från ett kinesiskt hjärtcenter att rekryteras kontinuerligt som kontrollgrupp. Under den andra perioden kommer kvalificerade patienter att rekryteras kontinuerligt och en återkoppling av SS-kategorin i realtid från ACL direkt efter angiografin kommer att ges till kardiologerna. Lämpligheten av behandlingsstrategier i två grupper kommer att analyseras för att avgöra om en SS-feedback i realtid kan förbättra behandlingens lämplighet. Lämpligheten av behandlingsstrategier kommer att bedömas av lämpliga användningskriterier för CR i kinesisk version.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3245

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Genomgå elektiv koronar angiografi med minst en koronar lesionsstenos ≥ 50 %;
  2. Patienter med stabila kranskärlssjukdomar (stabil angina, inga eller icke-ischemiska symptom);
  3. Skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Har tidigare CABG;
  2. Har steg PCI;
  3. Har inga tilldelade scenario i kinesiska lämpliga användningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Feedbackgrupp för SYNTAX poängkategori
En återkoppling från SYNTAX-poängkategorin i realtid från angiografisk kärnlabb kommer att ges till kardiologerna direkt efter angiografierna.
Inget ingripande: Kontrollerad grupp
Kardiologers subjektiva SYNTAX-poängkategorisbedömning kommer att registreras under angiografin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Olämplig hastighet av koronar revaskularisering
Tidsram: 1 månad efter avslutad studie
Olämplig frekvens kommer att bedömas av lämpliga kinesiska användningskriterier för koronar revaskularisering.
1 månad efter avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen olämplig PCI
Tidsram: 1 månad efter avslutad studie
Olämplig frekvens av perkutan koronar intervention (PCI) kommer att bedömas av lämpliga kinesiska kriterier för koronar revaskularisering.
1 månad efter avslutad studie
Andelen olämpliga CABG
Tidsram: 1 månad efter avslutad studie
Olämplig frekvens av kranskärlsbypassgraft (CABG) kommer att bedömas av lämpliga kinesiska användningskriterier för koronar revaskularisering.
1 månad efter avslutad studie
Andelen av att använda PCI-procedurer
Tidsram: 1 månad efter avslutad studie
Andelen patienter som genomgår perkutan kranskärlsintervention (PCI) bland totala patienter
1 månad efter avslutad studie
Andelen användning av CABG-procedurer
Tidsram: 1 månad efter avslutad studie
Andelen patienter som genomgår kranskärlsbypassgraft (CABG) bland det totala antalet patienter
1 månad efter avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Första postat (Faktisk)

3 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20160826

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera