Reaaliaikainen palaute SYNTAX Score -kategoriasta sepelvaltimon angiografioiden aikana sepelvaltimon revaskularisoinnin tarkoituksenmukaisuuden parantamiseksi potilailla, joilla on vakaa sepelvaltimotauti: ennen ja jälkeen kontrolloitu tutkimus
SYNTAX-pistemäärää (SS) on suositeltu kliinisissä ohjeissa ja asianmukaisissa sepelvaltimon revaskularisaatiossa (CR) käytettävissä kriteereissä, jotta voidaan antaa ohjeita optimaalisiin hoitostrategioihin potilaille, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD). Angiografisen ydinlaboratorion (ACL) ja kardiologien välillä on kuitenkin havaittu eroa SS:ssä. Ei tiedetä, johtaako väärä arvio sopimattomaan CR:ään ja parantaako SS-interventio CR:n asianmukaisuutta potilailla, joilla on vakaa CAD.
Siten tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, parantaako reaaliaikainen palaute ACL:stä heti angiografioiden jälkeen CR-sopivuutta. Ennen ja jälkeen -kontrolloitu koe suunniteltiin. Ensimmäisen ajanjakson aikana stabiileja CAD-potilaita, joille tehdään elektiivisiä sepelvaltimon angiografioita ja joiden vähintään yksi sepelvaltimon leesiostenoosi on ≥ 50 % yhdestä kiinalaisesta sydänkeskuksesta, rekrytoidaan jatkuvasti kontrolliryhmäksi. Toisella jaksolla sopivia potilaita rekrytoidaan jatkuvasti ja reaaliaikainen SS-luokkapalaute ACL:stä heti angiografian jälkeen annetaan kardiologeille. Hoitostrategioiden asianmukaisuutta kahdessa ryhmässä analysoidaan sen määrittämiseksi, voiko reaaliaikainen SS-palaute parantaa hoidon asianmukaisuutta. Hoitostrategioiden asianmukaisuus arvioidaan kiinankielisen version sopivien CR:n käyttökriteerien mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tee elektiivinen sepelvaltimon angiografia, kun vähintään yksi sepelvaltimon leesiostenoosi on ≥ 50 %;
- Potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (stabiili angina pectoris, ei mitään tai ei-iskeemisiä oireita);
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on aikaisempi CABG;
- Onko vaiheessa PCI;
- Ei ole määritetty skenaariota kiinaksi sopivia käyttöehtoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SYNTAKSI-pisteiden luokkapalauteryhmä
Angiografisen ydinlaboratorion reaaliaikainen SYNTAX-pisteluokkapalaute annetaan kardiologeille heti angiografioiden jälkeen.
|
|
|
Ei väliintuloa: Hallittu ryhmä
Kardiologien subjektiivinen SYNTAX-pistemääräluokitus kirjataan angiografian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimaton sepelvaltimon revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Sopimaton määrä arvioidaan kiinalaisten asianmukaisten sepelvaltimoiden revaskularisaatioiden käyttökriteerien mukaan.
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopimattoman PCI:n osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Sopimaton perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) ratkaistaan kiinalaisten sopivien sepelvaltimon revaskularisaatioiden käyttökriteerien mukaan.
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
Sopimattoman CABG:n osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Sopimaton sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ratkaistaan kiinalaisten asianmukaisten sepelvaltimon revaskularisaatioiden käyttökriteerien mukaan.
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
PCI-menettelyjen hyödyntämisen osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus potilaista, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
|
CABG-menettelyjen hyödyntämisen osuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Niiden potilaiden osuus potilaista, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
|
1 kuukausi opintojen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160826
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .