冠状动脉造影期间 SYNTAX 评分类别的实时反馈以改善稳定性冠状动脉疾病患者冠状动脉血运重建的适当性：一项前后对照研究
2018年6月3日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
SYNTAX 评分 (SS) 已被临床指南和冠状动脉血运重建 (CR) 的适当使用标准推荐，为稳定性冠状动脉疾病 (CAD) 患者的最佳治疗策略提供指导。 然而，已发现血管造影核心实验室 (ACL) 和心脏病专家之间的 SS 差异。 错误估计是否会导致不适当的 CR，以及 SS 干预是否会改善稳定性 CAD 患者的 CR 适当性，仍然未知。
因此，我们的研究旨在评估血管造影后 ACL 的实时反馈是否会提高 CR 的适用性。 设计了前后对照试验。 在第一个时间段，将连续招募来自中国心脏中心的至少一个冠状动脉病变狭窄≥50％的择期冠状动脉造影的稳定CAD患者作为对照组。 在第二阶段，将不断招募符合条件的患者，并在血管造影后立即将 ACL 的实时 SS 类别反馈提供给心脏病专家。 将分析两组治疗策略的适当性，以确定实时 SS 反馈是否可以提高治疗的适当性。 治疗策略的适当性将根据CR的中文版适当使用标准来判定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3245
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期冠状动脉造影至少有一处冠状动脉病变狭窄≥50%；
- 稳定性冠状动脉疾病患者（稳定性心绞痛，无或非缺血症状）；
- 书面知情同意书。
排除标准：
- 既往接受过 CABG；
- 有阶段PCI；
- 没有分配中文合适的场景使用标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SYNTAX 得分类别反馈组
血管造影核心实验室的实时 SYNTAX 评分类别反馈将在血管造影后立即提供给心脏病专家。
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无干预：对照组
在血管造影过程中，将记录心脏病专家的主观 SYNTAX 评分类别判断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉血运重建率不当
大体时间：学习完成后1个月
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不合适的速率将根据中国冠状动脉血运重建合适的使用标准来裁定。
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学习完成后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适当PCI的比例
大体时间：学习完成后1个月
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经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的不适当率将根据中国冠状动脉血运重建适当使用标准进行裁定。
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学习完成后1个月
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不合适CABG的比例
大体时间：学习完成后1个月
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冠状动脉旁路移植术（CABG）的不适当率将根据中国冠状动脉血运重建的适当使用标准来裁定。
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学习完成后1个月
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使用PCI程序的比例
大体时间：学习完成后1个月
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接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者占总患者的比例
|
学习完成后1个月
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使用CABG手术的比例
大体时间：学习完成后1个月
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接受冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者占总患者的比例
|
学习完成后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月3日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20160826
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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