Feedback em tempo real da categoria SYNTAX Score durante angiografias coronárias para melhorar a adequação da revascularização coronária para pacientes com doenças arteriais coronárias estáveis: um estudo controlado antes e depois
O escore SYNTAX (SS) tem sido recomendado por diretrizes clínicas e critérios de uso apropriado para revascularização coronária (RC) para fornecer orientação sobre estratégias de tratamento ideais para pacientes com doença arterial coronariana (DAC) estável. No entanto, foi encontrada discrepância na SS entre o laboratório angiográfico (ACL) e os cardiologistas. Ainda não se sabe se a estimativa incorreta levará a uma RC inadequada e se uma intervenção SS melhorará a adequação da RC em pacientes com DAC estável.
Assim, nosso estudo visa avaliar se um feedback em tempo real do LCA logo após as angiografias melhorará a adequação da RC. Um ensaio controlado antes e depois foi projetado. No primeiro período, pacientes com DAC estável submetidos a angiografias coronárias eletivas com pelo menos uma estenose de lesão coronariana ≥ 50% de um centro cardíaco chinês serão continuamente recrutados como grupo controle. No segundo período, os pacientes elegíveis serão recrutados continuamente e um feedback em tempo real da categoria SS do LCA logo após a angiografia será fornecido aos cardiologistas. A adequação das estratégias de tratamento em dois grupos será analisada para determinar se um feedback SS em tempo real pode melhorar a adequação do tratamento. A adequação das estratégias de tratamento será julgada pelos critérios de uso apropriado da versão chinesa para CR.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Realizar coronariografia eletiva com pelo menos uma estenose de lesão coronariana ≥ 50%;
- Pacientes com doença arterial coronariana estável (angina estável, sem ou sem sintomatologia isquêmica);
- Consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Ter CABG anterior;
- Possui estágio PCI;
- Não tem nenhum cenário atribuído em critérios de uso apropriados chineses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de feedback da categoria de pontuação SYNTAX
Um feedback em tempo real da categoria de pontuação SYNTAX do laboratório central angiográfico será fornecido aos cardiologistas logo após as angiografias.
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Sem intervenção: Grupo controlado
O julgamento subjetivo da categoria de pontuação SYNTAX dos cardiologistas será registrado durante a angiografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa inadequada de revascularização coronária
Prazo: 1 mês após a conclusão do estudo
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A taxa inadequada será julgada pelos critérios chineses de uso apropriado para revascularização coronária.
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1 mês após a conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A proporção de PCI inadequada
Prazo: 1 mês após a conclusão do estudo
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A taxa inadequada de intervenção coronária percutânea (ICP) será julgada pelos critérios chineses de uso apropriado para revascularização coronária.
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1 mês após a conclusão do estudo
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A proporção de CRM inapropriada
Prazo: 1 mês após a conclusão do estudo
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A taxa inadequada de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) será julgada pelos critérios chineses de uso apropriado para revascularização coronária.
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1 mês após a conclusão do estudo
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A proporção de utilização de procedimentos PCI
Prazo: 1 mês após a conclusão do estudo
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A proporção de pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) entre o total de pacientes
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1 mês após a conclusão do estudo
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A proporção de utilização de procedimentos de CABG
Prazo: 1 mês após a conclusão do estudo
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A proporção de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) entre o total de pacientes
|
1 mês após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20160826
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