Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtidsfeedback af SYNTAX-scorekategorien under koronare angiografier for at forbedre hensigtsmæssigheden af ​​koronar revaskularisering for patienter med stabile koronararteriesygdomme: en før-og-efter kontrolleret undersøgelse

3. juni 2018 opdateret af: China National Center for Cardiovascular Diseases

SYNTAX-scoren (SS) er blevet anbefalet af kliniske retningslinjer og passende brugskriterier for koronar revaskularisering (CR) for at give vejledning om optimale behandlingsstrategier for patienter med stabile koronararteriesygdomme (CAD). Der er dog fundet uoverensstemmelse i SS mellem angiografisk kernelaboratorium (ACL) og kardiologer. Hvorvidt fejlvurderingen vil føre til uhensigtsmæssig CR, og om en SS-intervention vil forbedre CR-egnetheden hos patienter med stabil CAD, forbliver ukendt.

Vores undersøgelse sigter således på at evaluere, om en realtidsfeedback fra ACL lige efter angiografierne vil forbedre CR-egnetheden. Et før-og-efter kontrolleret forsøg blev designet. I den første tidsperiode vil stabile CAD-patienter, der gennemgår elektive koronar angiografi med mindst én koronar læsionsstenose ≥ 50 % fra ét kinesisk hjertecenter, løbende blive rekrutteret som kontrolgruppe. I den anden periode vil kvalificerede patienter blive rekrutteret kontinuerligt, og en real-time SS kategori feedback fra ACL lige efter angiografien vil blive givet til kardiologerne. Egnetheden af ​​behandlingsstrategier i to grupper vil blive analyseret for at afgøre, om en SS-feedback i realtid kan forbedre behandlingsegnetheden. Egnetheden af ​​behandlingsstrategier vil blive bedømt af passende brugskriterier for CR i kinesisk version.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • China National Center for Cardiovascular Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemgå elektiv koronar angiografi med mindst en koronar læsionsstenose ≥ 50 %;
  2. Patienter med stabile koronararteriesygdomme (stabil angina, intet eller ikke-iskæmisk symptom);
  3. Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har tidligere CABG;
  2. Har fase PCI;
  3. Har ingen tildelt scenarie i kinesisk passende brugskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SYNTAX score kategori feedback gruppe
En SYNTAX-scorekategorifeedback i realtid fra angiografisk kernelaboratorium vil blive givet til kardiologerne lige efter angiografierne.
Diagnostisk test: feedback i realtid af SYNTAX-scorekategori
Ingen indgriben: Kontrolleret gruppe
Kardiologers subjektive vurdering af SYNTAX-scorekategori vil blive registreret under angiografien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uhensigtsmæssig hastighed af koronar revaskularisering
Tidsramme: 1 måned efter studiets afslutning
Upassende frekvens vil blive bedømt af kinesiske passende brugskriterier for koronar revaskularisering.
1 måned efter studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​upassende PCI
Tidsramme: 1 måned efter studiets afslutning
Uhensigtsmæssig hastighed af perkutan koronar intervention (PCI) vil blive bedømt af kinesiske passende brugskriterier for koronar revaskularisering.
1 måned efter studiets afslutning
Andelen af ​​upassende CABG
Tidsramme: 1 måned efter studiets afslutning
Uhensigtsmæssig frekvens af koronararterie-bypassgraft (CABG) vil blive bedømt af kinesiske passende brugskriterier for koronar revaskularisering.
1 måned efter studiets afslutning
Andelen af ​​at bruge PCI-procedurer
Tidsramme: 1 måned efter studiets afslutning
Andelen af ​​patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI) blandt de samlede patienter
1 måned efter studiets afslutning
Andelen af ​​at bruge CABG-procedurer
Tidsramme: 1 måned efter studiets afslutning
Andelen af ​​patienter, der gennemgår koronararterie bypassgraft (CABG) blandt de samlede patienter
1 måned efter studiets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160826

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar revaskularisering

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner