Comentarios en tiempo real de la categoría de puntaje SYNTAX durante angiografías coronarias para mejorar la adecuación de la revascularización coronaria para pacientes con enfermedades arteriales coronarias estables: un estudio controlado de antes y después
La puntuación SYNTAX (SS) ha sido recomendada por la guía clínica y los criterios de uso apropiado para la revascularización coronaria (CR) para brindar orientación sobre las estrategias de tratamiento óptimas para pacientes con enfermedades de las arterias coronarias (EAC) estables. Sin embargo, se han encontrado discrepancias en SS entre el laboratorio central de angiografía (LCA) y los cardiólogos. Aún se desconoce si la estimación incorrecta conducirá a una RC inapropiada y si una intervención de SS mejorará la adecuación de la RC en pacientes con CAD estable.
Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar si una retroalimentación en tiempo real del LCA inmediatamente después de las angiografías mejorará la adecuación de la RC. Se diseñó un ensayo controlado de antes y después. En el primer período de tiempo, los pacientes con CAD estable sometidos a angiografías coronarias electivas con al menos una estenosis de lesión coronaria ≥ 50% de un centro cardíaco chino serán reclutados continuamente como grupo de control. En el segundo período, los pacientes elegibles serán reclutados continuamente y los cardiólogos recibirán una retroalimentación de la categoría SS en tiempo real de ACL inmediatamente después de la angiografía. Se analizará la idoneidad de las estrategias de tratamiento en dos grupos para determinar si una retroalimentación de SS en tiempo real puede mejorar la idoneidad del tratamiento. La idoneidad de las estrategias de tratamiento será adjudicada por los criterios de uso apropiado de la versión china para RC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- China National Center for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a angiografía coronaria electiva con al menos una estenosis de lesión coronaria ≥ 50%;
- Pacientes con enfermedades arteriales coronarias estables (angina estable, sin síntomas o sin síntomas isquémicos);
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Tener CABG anterior;
- Tener etapa PCI;
- No tener un escenario asignado en los criterios de uso apropiado en chino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de retroalimentación de la categoría de puntuación SYNTAX
Inmediatamente después de las angiografías, los cardiólogos recibirán una retroalimentación de la categoría de puntuación SYNTAX en tiempo real del laboratorio central angiográfico.
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Sin intervención: Grupo controlado
El criterio subjetivo de categoría de puntaje SYNTAX de los cardiólogos se registrará durante la angiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa inadecuada de revascularización coronaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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La tasa inapropiada se adjudicará según los criterios chinos de uso adecuado para la revascularización coronaria.
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1 mes después de la finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La proporción de PCI inapropiadas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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La tasa inapropiada de intervención coronaria percutánea (PCI) será adjudicada por los criterios chinos de uso apropiado para la revascularización coronaria.
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1 mes después de la finalización del estudio
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La proporción de CABG inapropiada
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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La tasa inapropiada de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) será adjudicada por los criterios chinos de uso apropiado para la revascularización coronaria.
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1 mes después de la finalización del estudio
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La proporción de utilización de procedimientos PCI
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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La proporción de pacientes que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) entre el total de pacientes
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1 mes después de la finalización del estudio
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La proporción de la utilización de procedimientos CABG
Periodo de tiempo: 1 mes después de la finalización del estudio
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La proporción de pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) entre el total de pacientes
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1 mes después de la finalización del estudio
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 20160826
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